Hersengedrag-interacties bij tic-onderdrukking
Integratief onderzoek van neurologische gedragsmechanismen bij ticonderdrukking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Dit onderzoek rekruteert jongeren met chronische tics. Chronische tics zijn de meest voorkomende bewegingsstoornis bij kinderen. Het doel van de studie is om te leren hoe de hersenen en de omgeving het vermogen van kinderen om tics te onderdrukken beïnvloeden. Concreet willen we leren hoe tics worden beïnvloed door een bepaald deel van de hersenen dat het aanvullende motorische gebied (SMA) wordt genoemd. Aangenomen wordt dat dit deel van de hersenen actiever is bij mensen met tics. Dit zal de eerste studie zijn waarin wordt gekeken naar de relatie tussen SMA, tic-onderdrukking en aandrang tot tic.
Onderzoeksprocedures: De studie vindt plaats in de loop van drie dagen binnen een week (ongeveer 5 uur in totaal). De studie zal de relatie onderzoeken tussen de SMA en tic-onderdrukking met behulp van een niet-invasieve medische technologie genaamd Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Deelnemers krijgen een diagnostisch interview, MRI-hersenscan (gebruikt om de locatie van de SMA te vinden) en TMS. Deelnemers wordt gevraagd om te proberen tics voor en na TMS te onderdrukken. De informatie die bij deelname wordt verzameld omvat informatie over ticsymptomen, emotioneel en gedragsmatig functioneren en hersenactiviteit (uit MRI-hersenbeelden en TMS-resultaten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van motorische en/of vocale tics gedurende ten minste één jaar
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor TMS (geschiedenis van bekende intracraniale pathologie, epilepsie of toevallen, traumatisch hersenletsel, hersentumor, beroerte, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, huidige zwangerschap of meisjes in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken, of enige andere ernstige medische omstandigheden
- Linkshandigheid
- Eerdere diagnose van psychose, autismespectrumstoornis, mentale retardatie of cognitieve beperking
- Onvermogen om MRI te ondergaan
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van ≥3 sessies van gewoonte-omkeringstherapie of een andere behandeling die voornamelijk bestaat uit strategieën voor het onderdrukken van tic
- Huidige zelfmoordintentie
- Huidige neuroleptica, omdat bekend is dat deze medicijnen de aanvalsdrempel verlagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schijn TMS
Deelnemers aan deze groep ontvangen één sessie van 30 minuten inactieve ("sham") TMS.
|
Er is één TMS-sessie van 30 minuten.
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen inactieve ("sham") TMS.
Direct voor en na TMS worden tics en driften gemonitord.
|
|
Actieve TMS
Deelnemers aan deze groep krijgen één sessie van 30 minuten 1hz TMS.
|
Er is één TMS-sessie van 30 minuten.
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen 1hz "actieve" TMS.
Direct voor en na TMS worden tics en driften gemonitord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tic frequentie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Tics worden geobserveerd en geteld
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drang om te tikken
Tijdsspanne: Dag 3
|
De deelnemer zal worden gevraagd om subjectieve beoordelingen van de intensiteit van de premonitory drang te geven
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ziekte
- Tourette syndroom
- Tic aandoeningen
- Tics
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2017-25550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .