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Interactions cerveau-comportement dans la suppression des tics

15 juillet 2020 mis à jour par: University of Minnesota

Examen intégratif des mécanismes neurocomportementaux dans la suppression des tics

Le but de cette étude est d'examiner comment le cerveau et l'environnement interagissent pour influencer la capacité des enfants à supprimer les tics à l'aide d'une technologie médicale appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Cette étude recrutera des jeunes atteints de tics chroniques. Les tics chroniques sont le trouble du mouvement le plus courant chez les enfants. Le but de l'étude est d'apprendre comment le cerveau et l'environnement influencent la capacité des enfants à supprimer les tics. Plus précisément, nous voulons savoir comment les tics sont influencés par une certaine partie du cerveau appelée aire motrice supplémentaire (SMA). On pense que cette partie du cerveau est plus active chez les personnes atteintes de tics. Ce sera la première étude à examiner la relation entre la SMA, la suppression des tics et les envies de tic.

Procédures de recherche : L'étude se déroulera sur trois jours par semaine (environ 5 heures au total). L'étude examinera la relation entre la SMA et la suppression des tics à l'aide d'une technologie médicale non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Les participants auront un entretien de diagnostic, une IRM cérébrale (utilisée pour trouver l'emplacement de la SMA) et un TMS. Les participants seront invités à essayer de supprimer les tics avant et après TMS. Les informations qui seront collectées à partir de la participation comprennent des informations sur les symptômes des tics, le fonctionnement émotionnel et comportemental et l'activité cérébrale (à partir d'images cérébrales IRM et de résultats TMS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de tics moteurs et/ou vocaux depuis au moins un an
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Participants présentant des conditions médicales contre-indiquées pour la SMT (antécédents de toute pathologie intracrânienne connue, épilepsie ou convulsions, lésion cérébrale traumatique, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, dispositifs médicaux implantés, grossesse en cours ou filles en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, ou tout autre problème grave les conditions médicales
  • Gaucher
  • Diagnostic antérieur de psychose, de trouble du spectre autistique, de retard mental ou de déficience cognitive
  • Incapacité à subir une IRM
  • Toxicomanie ou dépendance au cours de la dernière année
  • Antécédents de ≥ 3 séances de thérapie d'inversion des habitudes ou d'un autre traitement composé principalement de stratégies de suppression des tics
  • Intention suicidaire actuelle
  • Médicaments neuroleptiques actuels, car ces médicaments sont connus pour abaisser le seuil épileptogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faux TMS
Les participants de ce groupe recevront une session de 30 minutes de TMS inactif ("fictif").
Autre: Faux TMS
Il y aura une session TMS de 30 minutes. Les participants assignés au hasard à ce groupe recevront un TMS inactif ("fictif"). Les tics et les envies seront surveillés immédiatement avant et après TMS.
TMS actif
Les participants de ce groupe recevront une session de 30 minutes de 1hz TMS.
Autre: TMS actif
Il y aura une session TMS de 30 minutes. Les participants assignés au hasard à ce groupe recevront un TMS "actif" de 1hz. Les tics et les envies seront surveillés immédiatement avant et après TMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des tics
Délai: Jour 3
Les tics seront observés et comptés
Jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie de tic
Délai: Jour 3
Le participant sera invité à donner des évaluations subjectives de l'intensité de l'envie prémonitoire
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSYCH-2017-25550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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