- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205918
Interações cérebro-comportamentais na supressão de tiques
Exame Integrativo dos Mecanismos Neurocomportamentais na Supressão de Tiques
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo recrutará jovens com tiques crônicos. Os tiques crônicos são o distúrbio do movimento mais comum em crianças. O objetivo do estudo é aprender como o cérebro e o ambiente influenciam a capacidade das crianças de suprimir os tiques. Especificamente, queremos aprender como os tiques são influenciados por uma certa parte do cérebro chamada área motora suplementar (SMA). Acredita-se que essa parte do cérebro seja mais ativa em pessoas com tiques. Este será o primeiro estudo a examinar a relação entre SMA, supressão de tiques e impulsos de tique.
Procedimentos de pesquisa: O estudo ocorrerá ao longo de três dias em uma semana (cerca de 5 horas no total). O estudo examinará a relação entre a SMA e a supressão de tiques usando uma tecnologia médica não invasiva chamada Estimulação Magnética Transcraniana (EMT). Os participantes terão uma entrevista de diagnóstico, ressonância magnética do cérebro (usada para encontrar a localização do SMA) e TMS. Os participantes serão solicitados a tentar suprimir os tiques antes e depois da TMS. As informações que serão coletadas da participação incluem informações sobre sintomas de tiques, funcionamento emocional e comportamental e atividade cerebral (a partir de imagens cerebrais de ressonância magnética e resultados de TMS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de tiques motores e/ou vocais há pelo menos um ano
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Participantes com condições médicas contraindicadas para TMS (histórico de qualquer patologia intracraniana conhecida, epilepsia ou convulsões, lesão cerebral traumática, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, dispositivos médicos implantados, gravidez atual ou meninas em idade reprodutiva que não usam contracepção eficaz ou qualquer outro problema grave condições médicas
- canhoto
- Diagnóstico prévio de psicose, transtorno do espectro do autismo, retardo mental ou deficiência cognitiva
- Incapacidade de passar por ressonância magnética
- Abuso ou dependência de substâncias no último ano
- História de ≥3 sessões de Terapia de Reversão de Hábitos ou outro tratamento composto principalmente por estratégias de supressão de tiques
- Intenção suicida atual
- Medicamentos neurolépticos atuais, pois esses medicamentos são conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Simulação TMS
Os participantes deste grupo receberão uma sessão de 30 minutos de TMS inativo ("simulação").
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Haverá uma sessão TMS de 30 minutos.
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão TMS inativo ("simulação").
Os tiques e impulsos serão monitorados imediatamente antes e depois da TMS.
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TMS ativo
Os participantes deste grupo receberão uma sessão de 30 minutos de 1hz TMS.
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Haverá uma sessão TMS de 30 minutos.
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão TMS "ativo" de 1hz.
Os tiques e impulsos serão monitorados imediatamente antes e depois da TMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de tique
Prazo: Dia 3
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Os tiques serão observados e contados
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo de tique
Prazo: Dia 3
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O participante será solicitado a dar classificações subjetivas de intensidade de impulso premonitório
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2017-25550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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