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Interações cérebro-comportamentais na supressão de tiques

15 de julho de 2020 atualizado por: University of Minnesota

Exame Integrativo dos Mecanismos Neurocomportamentais na Supressão de Tiques

O objetivo deste estudo é examinar como o cérebro e o ambiente interagem para influenciar a capacidade das crianças de suprimir tiques usando uma tecnologia médica chamada Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: Este estudo recrutará jovens com tiques crônicos. Os tiques crônicos são o distúrbio do movimento mais comum em crianças. O objetivo do estudo é aprender como o cérebro e o ambiente influenciam a capacidade das crianças de suprimir os tiques. Especificamente, queremos aprender como os tiques são influenciados por uma certa parte do cérebro chamada área motora suplementar (SMA). Acredita-se que essa parte do cérebro seja mais ativa em pessoas com tiques. Este será o primeiro estudo a examinar a relação entre SMA, supressão de tiques e impulsos de tique.

Procedimentos de pesquisa: O estudo ocorrerá ao longo de três dias em uma semana (cerca de 5 horas no total). O estudo examinará a relação entre a SMA e a supressão de tiques usando uma tecnologia médica não invasiva chamada Estimulação Magnética Transcraniana (EMT). Os participantes terão uma entrevista de diagnóstico, ressonância magnética do cérebro (usada para encontrar a localização do SMA) e TMS. Os participantes serão solicitados a tentar suprimir os tiques antes e depois da TMS. As informações que serão coletadas da participação incluem informações sobre sintomas de tiques, funcionamento emocional e comportamental e atividade cerebral (a partir de imagens cerebrais de ressonância magnética e resultados de TMS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de tiques motores e/ou vocais há pelo menos um ano
  • fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • Participantes com condições médicas contraindicadas para TMS (histórico de qualquer patologia intracraniana conhecida, epilepsia ou convulsões, lesão cerebral traumática, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, dispositivos médicos implantados, gravidez atual ou meninas em idade reprodutiva que não usam contracepção eficaz ou qualquer outro problema grave condições médicas
  • canhoto
  • Diagnóstico prévio de psicose, transtorno do espectro do autismo, retardo mental ou deficiência cognitiva
  • Incapacidade de passar por ressonância magnética
  • Abuso ou dependência de substâncias no último ano
  • História de ≥3 sessões de Terapia de Reversão de Hábitos ou outro tratamento composto principalmente por estratégias de supressão de tiques
  • Intenção suicida atual
  • Medicamentos neurolépticos atuais, pois esses medicamentos são conhecidos por diminuir o limiar convulsivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Simulação TMS
Os participantes deste grupo receberão uma sessão de 30 minutos de TMS inativo ("simulação").
Haverá uma sessão TMS de 30 minutos. Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão TMS inativo ("simulação"). Os tiques e impulsos serão monitorados imediatamente antes e depois da TMS.
TMS ativo
Os participantes deste grupo receberão uma sessão de 30 minutos de 1hz TMS.
Haverá uma sessão TMS de 30 minutos. Os participantes designados aleatoriamente para este grupo receberão TMS "ativo" de 1hz. Os tiques e impulsos serão monitorados imediatamente antes e depois da TMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de tique
Prazo: Dia 3
Os tiques serão observados e contados
Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de tique
Prazo: Dia 3
O participante será solicitado a dar classificações subjetivas de intensidade de impulso premonitório
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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