Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-atferdsinteraksjoner i Tic-undertrykkelse

15. juli 2020 oppdatert av: University of Minnesota

Integrativ undersøkelse av nevroatferdsmekanismer i Tic-undertrykkelse

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan hjernen og miljøet samhandler for å påvirke barns evne til å undertrykke tics ved hjelp av en medisinsk teknologi kalt Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien skal rekruttere ungdom med kroniske tics. Kroniske tics er den vanligste bevegelsesforstyrrelsen hos barn. Målet med studien er å lære hvordan hjernen og miljøet påvirker barns evne til å undertrykke tics. Spesifikt ønsker vi å lære hvordan tics påvirkes av en bestemt del av hjernen som kalles det supplerende motoriske området (SMA). Denne delen av hjernen antas å være mer aktiv hos personer med tics. Dette vil være den første studien som ser på forholdet mellom SMA, tic-undertrykkelse og trang til tic.

Forskningsprosedyrer: Studiet vil finne sted i løpet av tre dager i løpet av en uke (ca. 5 timer totalt). Studien vil undersøke forholdet mellom SMA og tic-undertrykkelse ved hjelp av en ikke-invasiv medisinsk teknologi kalt Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Deltakerne vil ha et diagnostisk intervju, MR-hjerneskanning (brukes til å finne plasseringen av SMA) og TMS. Deltakerne vil bli bedt om å prøve å undertrykke tics før og etter TMS. Informasjonen som vil bli samlet inn fra deltakelse inkluderer informasjon om tic-symptomer, emosjonell og atferdsmessig funksjon og hjerneaktivitet (fra MR-hjernebilder og TMS-resultater).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av motoriske og/eller vokale tics i minst ett år
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med medisinske tilstander som er kontraindisert for TMS (historie med kjent intrakraniell patologi, epilepsi eller anfall, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, hjerneslag, implantert medisinsk utstyr, nåværende graviditet eller jenter i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, eller annen alvorlig prevensjon medisinsk tilstand
  • Venstrehendthet
  • Tidligere diagnose av psykose, autismespekterforstyrrelse, mental retardasjon eller kognitiv funksjonshemming
  • Manglende evne til å gjennomgå MR
  • Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året
  • Historie med ≥3 økter med vanebehandling eller annen behandling som hovedsakelig består av tic-undertrykkelsesstrategier
  • Nåværende selvmordsintensjon
  • Nåværende nevroleptiske medisiner, da disse medisinene er kjent for å senke anfallsterskelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sham TMS
Deltakere i denne gruppen vil motta en 30 minutters økt med inaktiv ("sham") TMS.
Annen: Sham TMS
Det blir en 30-minutters TMS-økt. Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen vil motta inaktive ("sham") TMS. Tics og trang vil bli overvåket umiddelbart før og etter TMS.
Aktiv TMS
Deltakere i denne gruppen vil motta en 30-minutters økt med 1Hz TMS.
Annen: Aktiv TMS
Det blir en 30-minutters TMS-økt. Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen vil motta 1Hz "aktiv" TMS. Tics og trang vil bli overvåket umiddelbart før og etter TMS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tic frekvens
Tidsramme: Dag 3
Tics vil bli observert og talt
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trang til å tikke
Tidsramme: Dag 3
Deltakeren vil bli bedt om å gi subjektive vurderinger av premonitorisk trangintensitet
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2017-25550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere