Aivojen ja käyttäytymisen vuorovaikutus tic-suppressiossa
Tic-suppression neurokäyttäytymismekanismien integroiva tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämä tutkimus värvää nuoria, joilla on krooninen tics. Krooniset tikit ovat lasten yleisin liikehäiriö. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten aivot ja ympäristö vaikuttavat lasten kykyyn tukahduttaa tics. Tarkemmin sanottuna haluamme oppia kuinka ticsiin vaikuttaa tietty aivojen osa, jota kutsutaan täydentäväksi motoriseksi alueeksi (SMA). Tämän aivojen osan uskotaan olevan aktiivisempi ihmisillä, joilla on tics. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan SMA:n, tic-suppression ja tic-halutusten välistä suhdetta.
Tutkimusmenettelyt: Tutkimus suoritetaan kolmen päivän aikana viikon sisällä (yhteensä noin 5 tuntia). Tutkimuksessa tarkastellaan SMA:n ja tic-suppression välistä suhdetta käyttämällä ei-invasiivista lääketieteellistä teknologiaa nimeltä Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). Osallistujilla on diagnostinen haastattelu, MRI-aivokuvaus (käytetään SMA:n sijainnin löytämiseen) ja TMS. Osallistujia pyydetään yrittämään tukahduttaa tics ennen ja jälkeen TMS:n. Osallistumisesta kerättävä tieto sisältää tietoa tic-oireista, tunne- ja käyttäytymistoiminnasta sekä aivojen toiminnasta (MRI-aivokuvista ja TMS-tuloksista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motoriset ja/tai äänelliset tikit vähintään vuoden ajan
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on TMS:n vasta-aiheisia sairauksia (historia tunnetuista kallonsisäisistä patologioista, epilepsiasta tai kohtauksista, traumaattisesta aivovauriosta, aivokasvaimesta, aivohalvauksesta, implantoiduista lääketieteellisistä laitteista, nykyinen raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat tytöt, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä, tai mikä tahansa muu vakava sairaudet
- Vasenkätisyys
- Aiempi diagnoosi psykoosista, autismikirjon häiriöstä, kehitysvammaisuudesta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta
- Kyvyttömyys käydä MRI:ssä
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Aiemmat ≥ 3 tottumustenvaihtoterapiakertaa tai muuta hoitoa, joka koostuu pääasiassa tic-suppressiostrategioista
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Nykyiset neuroleptilääkkeet, koska näiden lääkkeiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijaus TMS
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden 30 minuutin passiivisen ("huijauksen") TMS-istunnon.
|
Ohjelmassa on yksi 30 minuutin TMS-istunto.
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat passiivisen ("huijauksen") TMS:n.
Tikit ja kehotukset seurataan välittömästi ennen ja jälkeen TMS:n.
|
|
Aktiivinen TMS
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden 30 minuutin 1hz TMS-istunnon.
|
Ohjelmassa on yksi 30 minuutin TMS-istunto.
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat 1 Hz:n "aktiivisen" TMS:n.
Tikit ja kehotukset seurataan välittömästi ennen ja jälkeen TMS:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tic-taajuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tikit tarkkaillaan ja lasketaan
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko tikata
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Osallistujaa pyydetään antamaan subjektiivisia arvioita ennakoivan halun voimakkuudesta
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Sairaus
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2017-25550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .