抽动抑制中的大脑行为相互作用
2020年7月15日 更新者：University of Minnesota
抽动抑制神经行为机制的综合检查
这项研究的目的是检查大脑和环境如何相互作用以影响儿童使用称为经颅磁刺激 (TMS) 的医疗技术抑制抽动的能力。
研究概览
详细说明
目标：这项研究将招募患有慢性抽动症的青少年。 慢性抽动是儿童最常见的运动障碍。 该研究的目的是了解大脑和环境如何影响儿童抑制抽动的能力。 具体来说，我们想了解抽动是如何受到大脑中称为辅助运动区 (SMA) 的特定部分的影响的。 大脑的这一部分被认为在患有抽动症的人身上更加活跃。 这将是第一项研究 SMA、抽动抑制和抽动冲动之间关系的研究。
研究程序：该研究将在一周内的三天内进行（总共约 5 小时）。 该研究将使用称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性医疗技术检查 SMA 与抽动抑制之间的关系。 参与者将接受诊断性访谈、MRI 脑部扫描（用于查找 SMA 的位置）和 TMS。 将要求参与者在 TMS 之前和之后尝试抑制抽搐。 将从参与中收集的信息包括有关抽动症状、情绪和行为功能以及大脑活动的信息（来自 MRI 大脑图像和 TMS 结果）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 存在至少一年的运动和/或发声抽搐
- 英语流利
排除标准：
- 患有 TMS 禁忌的医疗条件的参与者（任何已知的颅内病理史、癫痫或癫痫发作、创伤性脑损伤、脑肿瘤、中风、植入的医疗设备、当前怀孕或未使用有效避孕措施的育龄女孩，或任何其他严重的医疗条件
- 左撇子
- 先前诊断为精神病、自闭症谱系障碍、智力低下或认知障碍
- 无法接受 MRI
- 过去一年内药物滥用或依赖
- ≥3 次习惯逆转疗法或其他主要由抽动抑制策略组成的治疗史
- 目前的自杀意图
- 当前的抗精神病药物，因为已知这些药物可降低癫痫发作阈值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假 TMS
该组的参与者将收到一个 30 分钟的非活动（“假”）TMS 会话。
|
将有一个 30 分钟的 TMS 会话。
随机分配到该组的参与者将收到非活动（“假”）TMS。
在 TMS 之前和之后将立即监测抽动和冲动。
|
|
主动经颅磁刺激
该组的参与者将接受一节 30 分钟的 1hz TMS 课程。
|
将有一个 30 分钟的 TMS 会话。
随机分配到该组的参与者将收到 1hz“活动”TMS。
在 TMS 之前和之后将立即监测抽动和冲动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抽动频率
大体时间：第 3 天
|
抽动将被观察和计数
|
第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
催促抽动
大体时间：第 3 天
|
将要求参与者对预感冲动强度进行主观评分
|
第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Conelea, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.