Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje mózg-behawioralne w tłumieniu tików

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Integracyjne badanie mechanizmów neurobehawioralnych w tłumieniu tików

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób mózg i środowisko oddziałują na zdolność dzieci do tłumienia tików za pomocą technologii medycznej zwanej przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: To badanie będzie rekrutować młodzież z przewlekłymi tikami. Przewlekłe tiki są najczęstszym zaburzeniem ruchowym u dzieci. Celem badania jest poznanie, w jaki sposób mózg i środowisko wpływają na zdolność dzieci do tłumienia tików. W szczególności chcemy dowiedzieć się, w jaki sposób na tiki wpływa pewna część mózgu zwana dodatkowym obszarem motorycznym (SMA). Uważa się, że ta część mózgu jest bardziej aktywna u osób z tikami. Będzie to pierwsze badanie, w którym przyjrzymy się związkowi między SMA, tłumieniem tików i impulsami do tików.

Procedury badawcze: Badanie odbędzie się w ciągu trzech dni w ciągu tygodnia (łącznie około 5 godzin). W badaniu zbadany zostanie związek między SMA a tłumieniem tików przy użyciu nieinwazyjnej technologii medycznej zwanej przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Uczestnicy przejdą wywiad diagnostyczny, skan MRI mózgu (wykorzystywany do znalezienia lokalizacji SMA) i TMS. Uczestnicy zostaną poproszeni o próbę stłumienia tików przed i po TMS. Informacje, które zostaną zebrane podczas uczestnictwa, obejmują informacje o objawach tików, funkcjonowaniu emocjonalnym i behawioralnym oraz aktywności mózgu (z obrazów MRI mózgu i wyników TMS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność tików ruchowych i/lub głosowych przez co najmniej rok
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze schorzeniami przeciwwskazanymi do TMS (historia jakiejkolwiek znanej patologii wewnątrzczaszkowej, padaczki lub drgawek, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, udar, wszczepione urządzenia medyczne, aktualna ciąża lub dziewczęta w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji lub inne poważne warunki medyczne
  • Leworęczność
  • Wcześniejsza diagnoza psychozy, zaburzeń ze spektrum autyzmu, upośledzenia umysłowego lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Niezdolność do poddania się rezonansowi magnetycznemu
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatniego roku
  • Historia ≥3 sesji Terapii Odwrócenia Nawyku lub innego leczenia obejmującego głównie strategie tłumienia tików
  • Obecne zamiary samobójcze
  • Obecne leki neuroleptyczne, ponieważ wiadomo, że leki te obniżają próg drgawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fałszywy TMS
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedną, 30-minutową sesję nieaktywnego („pozorowanego”) TMS.
Inny: Fałszywy TMS
Odbędzie się jedna, 30-minutowa sesja TMS. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają nieaktywny („fałszywy”) TMS. Tiki i popędy będą monitorowane bezpośrednio przed i po TMS.
Aktywny TMS
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedną, 30-minutową sesję 1hz TMS.
Inny: Aktywny TMS
Odbędzie się jedna, 30-minutowa sesja TMS. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 1hz „aktywny” TMS. Tiki i popędy będą monitorowane bezpośrednio przed i po TMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość tików
Ramy czasowe: Dzień 3
Tiki będą obserwowane i liczone
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachęć do tiku
Ramy czasowe: Dzień 3
Uczestnik zostanie poproszony o podanie subiektywnej oceny intensywności przeczucia
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2017-25550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj