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2型糖尿病患者の運動能力に対する食事による硝酸塩補給の影響 (Ex nit as)

2019年3月15日 更新者:University of Exeter

研究者らは、食事中の硝酸塩(特定の野菜に大量に含まれる物質)の量を増やすと、2型糖尿病(T2D)患者の運動能力が向上するかどうかを調べる調査研究を行っている。 T2D の人の中には、T2D でない人よりも運動を不快に感じる人もいます。 これは、T2D が筋肉への酸素供給の減少を引き起こす可能性があることを示す実験研究によって説明される可能性があります。 研究では、一定の活動レベルにおいて、T2D 患者は健康な人よりも最大運動能力にはるかに近いことが示されています。 食事性硝酸塩は、T2D 患者に 2 つの重要な有益な効果をもたらす可能性があります。1) 運動に対する反応に対する食事性硝酸塩の影響は、2 型糖尿病患者が日常業務を遂行し、より快適に運動する能力に重大な影響を与える可能性があります。2)実験研究では、硝酸塩の消費量が増加すると、一定レベルの運動に必要な酸素の量が減少することが示されています。

研究者らはT2D患者60人を募集する予定だ。 これらの人々は、ランダム化クロスオーバーデザイン研究に参加し、2つの異なるウォーキングエクササイズタスク(6分間のウォーキングと低強度の繰り返し)を実行する前に、通常のビートルートジュース(硝酸塩が豊富)と硝酸塩が除去されたビートルートジュースを飲むように求められます。トレッドミルウォーキング)。 この研究は、食事からの硝酸塩補給が、T2D患者の一定レベルの運動に必要な酸素量を減少させるかどうかを判断することを目的としています。 脳機能をテストするために、被験者は硝酸塩が豊富なジュースと硝酸塩が少ないジュースを摂取した後、標準的なコンピューターによる意思決定タスクを実行するように求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35歳から75歳までの少なくとも5年間のT2D(WHOの定義による)患者が招待される。

除外基準:

  • 重度の腎障害のある患者(eGFR<30)
  • コントロールされていない高血圧
  • BMI<25 または >35
  • 定期的に有機硝酸塩、ニコランジル、チアゾリジニジオン、またはデータの解釈や安全性を妨げる可能性のある薬剤を服用している
  • 心筋梗塞や脳血管障害を起こしたことのある人
  • 喫煙者、またはデータ解釈や安全性を妨げるその他の重篤な病状がある場合は、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者がプラセボ状態で開始し、ウォッシュアウト期間の後、他の状態に移行するクロスオーバー デザイン。
他の名前:
  • James Whites Drinks ビートルート スポーツ ショット
アクティブコンパレータ:T2DM
参加者がビートルート ジュースの状態から開始し、ウォッシュアウト期間の後、他の状態に移行するクロスオーバー デザイン。
他の名前:
  • James Whites Drinks ビートルート スポーツ ショット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MedGraphics CardiO2 心肺診断システムによる肺ガス交換
時間枠:参加者あたり 3 x 6 分間のガス交換を 10 ~ 14 日おきに 2 回
肺ガス交換は、トレッドミル歩行運動中に測定されました (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems、米国ミネソタ州セントポール)。 各テストセッションの前に、既知の濃度を使用して分析装置を校正しました。 体積トランスデューサーは、3 リットルのシリンジ (Hans Rudolph、カンザスシティ、ミズーリ州、米国) を使用して校正されました。 運動による酸素コストについて言及する場合、運動による酸素摂取量を終了することを指します。
参加者あたり 3 x 6 分間のガス交換を 10 ~ 14 日おきに 2 回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6分間歩行テスト(6MWT)で測定された機能的能力
時間枠:参加者ごとの訪問ごとに 6 分間のウォーキング
参加者ごとの訪問ごとに 6 分間のウォーキング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Daryl Wilkerson, PhD、University of Exeter

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月15日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (その他の識別子:NRES)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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