膳食硝酸盐补充剂对 2 型糖尿病患者运动能力的影响 (Ex nit as)
2019年3月15日 更新者：University of Exeter
研究人员正在进行一项研究，以了解增加饮食中硝酸盐（一种在某些蔬菜中大量存在的物质）的含量是否可以提高 2 型糖尿病 (T2D) 患者进行运动的能力。 有些患有 T2D 的人发现运动比没有患 T2D 的人更不舒服。 这可以通过实验研究来解释，表明 T2D 会导致肌肉供氧减少。 研究还表明，对于给定的活动水平，患有 T2D 的人比健康人更接近他们的最大运动能力。 饮食中的硝酸盐可能对 T2D 患者有两个重要的有益影响：1) 饮食中的硝酸盐对运动反应的影响可能对 2 型糖尿病患者更舒适地执行日常任务和运动的能力产生重大影响，以及 2)实验研究表明，增加硝酸盐消耗量已被证明可以减少给定运动水平所需的氧气量。
研究人员将招募 60 名患有 T2D 的人。 这些人将参加一项随机交叉设计研究，在这项研究中，他们将被要求饮用普通甜菜根汁（富含硝酸盐）和去除硝酸盐的甜菜根汁，然后再执行两种不同的步行锻炼任务（步行 6 分钟并重复低强度）跑步机行走）。 本研究旨在确定饮食中的硝酸盐补充剂是否会减少 T2D 患者进行给定运动水平所需的氧气量。 为了测试大脑功能，将要求个人在食用富含硝酸盐和去除硝酸盐的果汁后执行标准的计算机化决策制定任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
- Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将邀请年龄在 35-75 岁之间至少病程 5 年的 T2D 患者（由 WHO 定义）。
排除标准：
- 有显着肾功能损害的患者 (eGFR<30)
- 不受控制的高血压
- 体重指数 <25 或 >35
- 正在服用常规有机硝酸盐、尼可地尔或噻唑烷二酮，或任何可能干扰数据解释或安全的药物
- 有过心肌梗塞或脑血管事件的人
- 谁吸烟，或任何其他会干扰数据解释或安全的严重健康状况将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
交叉设计，参与者将从安慰剂条件开始，经过清除期后，进入另一种条件。
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其他名称：
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有源比较器：T2DM
交叉设计，参与者将从甜菜根汁状态开始，经过一段时间后，进入另一种状态。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 MedGraphics CardiO2 心肺诊断系统进行肺部气体交换
大体时间：每个参与者进行 3 x 6 分钟的气体交换，两次，间隔 10-14 天
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在跑步机步行运动期间测量肺部气体交换（MedGraphics CardiO2 心肺诊断系统，圣保罗，明尼苏达州，美国）。
在每次测试之前，使用已知浓度校准分析仪。
使用 3 升注射器（Hans Rudolph，堪萨斯城，密苏里州，美国）校准体积传感器。
当我们提到运动的耗氧量时，我们指的是结束运动时的摄氧量。
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每个参与者进行 3 x 6 分钟的气体交换，两次，间隔 10-14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量的功能能力
大体时间：每次访问每位参与者步行 6 分钟
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每次访问每位参与者步行 6 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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