Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace dusičnanů ve stravě na schopnost jedinců s diabetem 2. typu vykonávat cvičení (Ex nit as)

15. března 2019 aktualizováno: University of Exeter

Vyšetřovatelé provádějí výzkumnou studii, aby zjistili, zda zvýšení množství dusičnanů (látka nacházející se ve velkém množství v určité zelenině) ve stravě může zvýšit schopnost jedinců s diabetem 2. typu (T2D) cvičit. Některým lidem s T2D je cvičení nepohodlnější než jedincům, kteří T2D nemají. To lze vysvětlit experimentálními studiemi, které ukazují, že T2D může vést ke snížení dodávky kyslíku do svalů. Studie také ukázaly, že pro danou úroveň aktivity budou jedinci s T2D mnohem blíže své maximální cvičební kapacitě než zdraví jedinci. Dietní nitrát může mít dva důležité příznivé účinky u jedinců s T2D: 1) Účinky dietních nitrátů na reakce na cvičení mohou mít významný dopad na schopnost jedinců s diabetem 2. typu vykonávat každodenní úkoly a pohodlněji cvičit a 2) experimentální studie naznačují, že bylo prokázáno, že zvýšená spotřeba dusičnanů snižuje množství kyslíku potřebného pro danou úroveň cvičení.

Vyšetřovatelé naberou 60 jedinců s T2D. Tito lidé se zúčastní randomizované zkřížené designové studie, kde budou požádáni, aby vypili normální šťávu z červené řepy (bohatou na dusičnany) a šťávu z červené řepy ochuzenou o dusičnany, a to před provedením dvou různých cvičení chůze (šestiminutová chůze a opakovaná, nízká intenzita chůze na běžeckém pásu). Tato studie si klade za cíl zjistit, zda suplementace dusičnanů ve stravě snižuje množství kyslíku potřebného pro danou úroveň cvičení u jedinců s T2D. Pro testování mozkových funkcí budou jednotlivci požádáni, aby provedli standardní počítačový rozhodovací úkol po konzumaci šťáv bohatých na dusičnany a ochuzených o dusičnany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • budou pozváni pacienti s T2D (podle definice WHO) trvající alespoň 5 let ve věku 35-75 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s významnou poruchou funkce ledvin (eGFR<30)
  • nekontrolovaná hypertenze
  • BMI<25 nebo >35
  • užíváte pravidelně organické nitráty, nikorandil nebo thiazolidindiony nebo jakékoli léky, které mohou narušovat interpretaci údajů nebo bezpečnost
  • kteří prodělali infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhodu
  • z účasti budou vyloučeny osoby, které kouří, nebo jakýkoli jiný vážný zdravotní stav, který by narušoval interpretaci dat nebo bezpečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Crossover design, kde účastníci začnou ve stavu placeba a po vypršení období přejdou do druhého stavu.
Doplněk stravy: Červená řepa
Ostatní jména:
  • Sportovní záběr James Whites Pije řepu
Aktivní komparátor: T2DM
Crossover design, kde účastníci začnou ve stavu šťávy z červené řepy a po období vymývání přejdou do jiného stavu.
Doplněk stravy: Červená řepa
Ostatní jména:
  • Sportovní záběr James Whites Pije řepu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plicních plynů prostřednictvím kardiopulmonálních diagnostických systémů MedGraphics CardiO2
Časové okno: 3 x 6 minut výměny plynu na účastníka, dvakrát, s odstupem 10-14 dní
Plicní výměna plynů byla měřena během cvičení chůze na běžeckém pásu (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Před každým testováním byly analyzátory kalibrovány pomocí známých koncentrací. Objemový převodník byl kalibrován pomocí 3litrové stříkačky (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Když mluvíme o nákladech na kyslík při cvičení, máme na mysli příjem kyslíku na konci cvičení.
3 x 6 minut výměny plynu na účastníka, dvakrát, s odstupem 10-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční kapacita měřená 6minutovým testem chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut chůze na účastníka a návštěvu
6 minut chůze na účastníka a návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

Diabetes UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Jiný identifikátor: NRES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit