Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kostnitrattillskott på förmågan hos individer med typ 2-diabetes att träna (Ex nit as)

15 mars 2019 uppdaterad av: University of Exeter

Utredarna genomför en forskningsstudie för att se om en ökning av mängden nitrat (ett ämne som finns i stora mängder i vissa grönsaker) i kosten kan öka förmågan hos individer med typ 2-diabetes (T2D) att träna. Vissa personer med T2D tycker att träning är mer obekvämt än individer som inte har T2D. Detta kan förklaras av de experimentella studierna som visar att T2D kan resultera i minskad tillförsel av syre till musklerna. Studier har också visat att för en given aktivitetsnivå kommer individer med T2D att vara mycket närmare sin maximala träningskapacitet än friska individer. Dietnitrat kan ha två viktiga fördelaktiga effekter hos individer med T2D: 1) Effekterna av dietnitrat på reaktionerna på träning kan ha en betydande inverkan på förmågan hos individer med typ 2-diabetes att utföra dagliga sysslor och träna mer bekvämt och 2) experimentella studier tyder på att ökad nitratkonsumtion har visat sig minska mängden syre som krävs för en viss träningsnivå.

Utredarna kommer att rekrytera 60 individer med T2D. Dessa personer kommer att delta i en randomiserad crossover-designstudie där de kommer att bli ombedda att dricka normal rödbetsjuice (rik på nitrat) och nitratfattig rödbetsjuice, innan de utför två olika promenadövningar (en sex minuters promenad och upprepad, låg intensitet promenader på löpband). Denna studie syftar till att avgöra om nitrattillskott i kosten minskar mängden syre som krävs för en given träningsnivå hos individer med T2D. För att testa hjärnans funktion kommer individer att bli ombedda att utföra en vanlig datoriserad beslutsfattande uppgift efter konsumtion av de nitratrika och nitratfattiga juicerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med T2D (enligt definitionen av WHO) av minst 5 års varaktighet mellan 35-75 år kommer att bjudas in.

Exklusions kriterier:

  • patienter med signifikant nedsatt njurfunktion (eGFR<30)
  • okontrollerad hypertoni
  • BMI<25 eller >35
  • tar regelbundna organiska nitrater, nicorandil eller tiazolidinidioner, eller någon annan medicin som kan störa datatolkning eller säkerhet
  • som har haft en hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse
  • som röker eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd som skulle störa datatolkning eller säkerhet kommer att uteslutas från deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Crossover-design där deltagarna börjar i placebotillståndet och efter en tvättningsperiod går över till det andra tillståndet.
Andra namn:
  • James Whites Dricker rödbetor sportskott
Aktiv komparator: T2DM
Crossover-design där deltagarna kommer att starta i rödbetsjuice-tillståndet och efter en tvättningsperiod gå över till det andra tillståndet.
Andra namn:
  • James Whites Dricker rödbetor sportskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lunggasutbyte via MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems
Tidsram: 3 x 6 minuters gasbyte per deltagare, två gånger, med 10-14 dagars mellanrum
Pulmonellt gasutbyte mättes under löpträning (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Före varje testsession kalibrerades analysatorerna med hjälp av kända koncentrationer. Volymgivaren kalibrerades med en 3-liters spruta (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). När vi hänvisar till syrekostnaden för träning syftar vi på syreupptagningen för slutansträngningen.
3 x 6 minuters gasbyte per deltagare, två gånger, med 10-14 dagars mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionskapacitet mätt med 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuters promenad per deltagare och besök
6 minuters promenad per deltagare och besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Annan identifierare: NRES)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera