Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la capacité des personnes atteintes de diabète de type 2 à faire de l'exercice (Ex nit as)

15 mars 2019 mis à jour par: University of Exeter

Les chercheurs mènent une étude pour voir si l'augmentation de la quantité de nitrate (une substance présente en grande quantité dans certains légumes) dans l'alimentation peut augmenter la capacité des personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) à faire de l'exercice. Certaines personnes atteintes de DT2 trouvent l'exercice plus inconfortable que les personnes qui n'ont pas de DT2. Cela peut s'expliquer par les études expérimentales montrant que le DT2 peut entraîner des réductions de l'apport d'oxygène aux muscles. Des études ont également montré que pour un niveau d'activité donné, les personnes atteintes de DT2 seront beaucoup plus proches de leur capacité d'exercice maximale que les personnes en bonne santé. Le nitrate alimentaire peut avoir deux effets bénéfiques importants chez les personnes atteintes de DT2 : 1) Les effets du nitrate alimentaire sur les réponses à l'exercice peuvent avoir un impact significatif sur la capacité des personnes atteintes de diabète de type 2 à effectuer des tâches quotidiennes et à faire de l'exercice plus confortablement et 2) des études expérimentales suggèrent qu'il a été démontré qu'une consommation accrue de nitrate réduit la quantité d'oxygène requise pour un niveau d'exercice donné.

Les enquêteurs recruteront 60 personnes atteintes de DT2. Ces personnes participeront à une étude de conception croisée randomisée dans laquelle on leur demandera de boire du jus de betterave normal (riche en nitrate) et du jus de betterave appauvri en nitrate, avant d'effectuer deux exercices de marche différents (une marche de six minutes et des exercices répétés de faible intensité marche sur tapis roulant). Cette étude vise à déterminer si la supplémentation alimentaire en nitrate réduit la quantité d'oxygène nécessaire pour un niveau d'exercice donné chez les personnes atteintes de DT2. Pour tester la fonction cérébrale, les individus seront invités à effectuer une tâche de prise de décision informatisée standard après la consommation de jus riches en nitrates et appauvris en nitrates.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de DT2 (tel que défini par l'OMS) depuis au moins 5 ans et âgés de 35 à 75 ans seront invités.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une insuffisance rénale significative (DFGe<30)
  • hypertension non contrôlée
  • IMC<25 ou >35
  • prenez régulièrement des nitrates organiques, du nicorandil ou des thiazolidinidiones, ou tout médicament susceptible d'interférer avec l'interprétation ou la sécurité des données
  • qui ont eu un infarctus du myocarde ou un événement cérébro-vasculaire
  • qui fument, ou toute autre condition médicale grave qui interférerait avec l'interprétation des données ou la sécurité sera exclue de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Conception croisée où les participants commenceront dans la condition placebo et, après une période de sevrage, passeront à l'autre condition.
Complément alimentaire: Betterave
Autres noms:
  • James Whites Drinks betterave coup de sport
Comparateur actif: DT2
Conception croisée où les participants commenceront dans la condition de jus de betterave et, après une période de lavage, passeront à l'autre condition.
Complément alimentaire: Betterave
Autres noms:
  • James Whites Drinks betterave coup de sport

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échange gazeux pulmonaire via les systèmes de diagnostic cardiopulmonaire MedGraphics CardiO2
Délai: 3 x 6 minutes d'échange de gaz par participant, deux fois, à 10-14 jours d'intervalle
Les échanges gazeux pulmonaires ont été mesurés lors d'un exercice de marche sur tapis roulant (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmon Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Avant chaque session de test, les analyseurs ont été calibrés à l'aide de concentrations connues. Le transducteur de volume a été calibré à l'aide d'une seringue de 3 litres (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Lorsque nous nous référons au coût en oxygène de l'exercice, nous faisons référence à la consommation d'oxygène à la fin de l'exercice.
3 x 6 minutes d'échange de gaz par participant, deux fois, à 10-14 jours d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité fonctionnelle mesurée par un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes de marche par participant par visite
6 minutes de marche par participant par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Exeter

Collaborateurs

Diabetes UK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Autre identifiant: NRES)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner