El efecto de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la capacidad de las personas con diabetes tipo 2 para realizar ejercicio (Ex nit as)
Los investigadores están realizando un estudio de investigación para ver si aumentar la cantidad de nitrato (una sustancia que se encuentra en grandes cantidades en ciertas verduras) en la dieta puede aumentar la capacidad de las personas con diabetes tipo 2 (T2D) para realizar ejercicio. Algunas personas con DT2 encuentran el ejercicio más incómodo que las personas que no tienen DT2. Esto puede explicarse por los estudios experimentales que muestran que la diabetes tipo 2 puede provocar reducciones en el suministro de oxígeno a los músculos. Los estudios también han demostrado que para un nivel dado de actividad, las personas con DT2 estarán mucho más cerca de su capacidad máxima de ejercicio que las personas sanas. El nitrato dietético puede tener dos efectos beneficiosos importantes en personas con DT2: 1) Los efectos del nitrato dietético en las respuestas al ejercicio pueden tener un impacto significativo en la capacidad de las personas con diabetes tipo 2 para realizar tareas diarias y hacer ejercicio con mayor comodidad y 2) los estudios experimentales sugieren que se ha demostrado que un mayor consumo de nitrato reduce la cantidad de oxígeno necesaria para un nivel determinado de ejercicio.
Los investigadores reclutarán a 60 personas con DT2. Estas personas participarán en un estudio de diseño cruzado aleatorizado en el que se les pedirá que beban jugo de remolacha normal (rico en nitrato) y jugo de remolacha sin nitrato, antes de realizar dos ejercicios de caminata diferentes (una caminata de seis minutos y una caminata repetida de baja intensidad). caminar en cinta). Este estudio tiene como objetivo determinar si la suplementación con nitrato en la dieta reduce la cantidad de oxígeno requerida para un nivel determinado de ejercicio en personas con DT2. Para evaluar la función cerebral, se les pedirá a las personas que realicen una tarea de toma de decisiones computarizada estándar luego del consumo de jugos ricos en nitrato y sin nitrato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a pacientes con DT2 (según la definición de la OMS) de al menos 5 años de duración entre las edades de 35 a 75 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes con insuficiencia renal significativa (eGFR<30)
- hipertensión no controlada
- IMC<25 o >35
- está tomando nitratos orgánicos regulares, nicorandil o tiazolidinidionas, o cualquier medicamento que pueda interferir con la interpretación o seguridad de los datos
- que han tenido un infarto de miocardio o un evento cerebrovascular
- que fumen, o cualquier otra condición médica grave que pueda interferir con la interpretación de los datos o la seguridad serán excluidos de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Diseño cruzado en el que los participantes comenzarán en la condición de placebo y, después de un período de lavado, pasarán a la otra condición.
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Otros nombres:
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Comparador activo: DMT2
Diseño cruzado en el que los participantes comenzarán en la condición de jugo de remolacha y, después de un período de lavado, pasarán a la otra condición.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intercambio de gases pulmonares a través de MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems
Periodo de tiempo: 3 x 6 minutos de intercambio de gases por participante, dos veces, con 10 a 14 días de diferencia
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El intercambio de gases pulmonares se midió durante el ejercicio de caminata en cinta rodante (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, EE. UU.).
Antes de cada sesión de prueba, los analizadores se calibraron utilizando concentraciones conocidas.
El transductor de volumen se calibró con una jeringa de 3 litros (Hans Rudolph, Kansas City, MO, EE. UU.).
Cuando nos referimos al costo de oxígeno del ejercicio, nos referimos al consumo de oxígeno al final del ejercicio.
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3 x 6 minutos de intercambio de gases por participante, dos veces, con 10 a 14 días de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional medida por la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos caminando por participante por visita
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6 minutos caminando por participante por visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRF107
- 12/SW/0118 (Otro identificador: NRES)
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