Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diætisk nitrattilskud på evnen hos personer med type 2-diabetes til at udøve motion (Ex nit as)

15. marts 2019 opdateret af: University of Exeter

Forskerne er i gang med en forskningsundersøgelse for at se, om en forøgelse af mængden af ​​nitrat (et stof, der findes i store mængder i visse grøntsager) i kosten kan øge evnen hos personer med type 2-diabetes (T2D) til at udøve motion. Nogle mennesker med T2D finder træning mere ubehageligt end personer, der ikke har T2D. Dette kan forklares med de eksperimentelle undersøgelser, der viser, at T2D kan resultere i reduktioner i tilførslen af ​​ilt til musklerne. Undersøgelser har også vist, at for et givet aktivitetsniveau vil personer med T2D være meget tættere på deres maksimale træningskapacitet end raske personer. Diætnitrat kan have to vigtige gavnlige virkninger hos individer med T2D: 1) Effekten af ​​diætnitrat på reaktionerne på træning kan have en betydelig indvirkning på individer med type 2-diabetes evne til at udføre daglige opgaver og træne mere komfortabelt og 2) eksperimentelle undersøgelser tyder på, at øget nitratforbrug har vist sig at reducere mængden af ​​ilt, der kræves til et givet træningsniveau.

Efterforskerne vil rekruttere 60 personer med T2D. Disse mennesker vil deltage i et randomiseret crossover-designstudie, hvor de vil blive bedt om at drikke normal rødbedejuice (rig på nitrat) og nitratudtømt rødbedejuice, før de udfører to forskellige gangøvelser (en seks minutters gang og gentagen, lav intensitet) gang på løbebånd). Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om nitrattilskud i kosten reducerer mængden af ​​ilt, der kræves til et givet træningsniveau hos personer med T2D. For at teste hjernefunktionen vil individer blive bedt om at udføre en standard edb-beslutningsopgave efter indtagelse af de nitratrige og nitratfattige juicer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med T2D (som defineret af WHO) af mindst 5 års varighed mellem 35-75 år vil blive inviteret.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med signifikant nedsat nyrefunktion (eGFR<30)
  • ukontrolleret hypertension
  • BMI <25 eller >35
  • tager regelmæssige organiske nitrater, nicorandil eller thiazolidinidioner eller anden medicin, der kan forstyrre datafortolkning eller sikkerhed
  • som har haft et myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær hændelse
  • som ryger, eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, som ville forstyrre datafortolkningen eller sikkerheden, vil blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Crossover-design, hvor deltagerne starter i placebotilstanden og efter en udvaskningsperiode går over i den anden tilstand.
Kosttilskud: Rødbede
Andre navne:
  • James Whites Drikker rødbedesportsshot
Aktiv komparator: T2DM
Crossover-design, hvor deltagerne starter i rødbedejuice-tilstand, og efter en udvaskningsperiode, går de over i den anden tilstand.
Kosttilskud: Rødbede
Andre navne:
  • James Whites Drikker rødbedesportsshot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal gasudveksling via MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems
Tidsramme: 3 x 6 minutters gasudveksling pr. deltager, to gange, med 10-14 dages mellemrum
Lungegasudveksling blev målt under løbebåndstræning (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Forud for hver testsession blev analysatorerne kalibreret under anvendelse af kendte koncentrationer. Volumentransduceren blev kalibreret ved hjælp af en 3-liters sprøjte (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Når vi refererer til iltomkostningerne ved træning, refererer vi til iltoptagelsen af ​​afsluttet træning.
3 x 6 minutters gasudveksling pr. deltager, to gange, med 10-14 dages mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapacitet målt ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutters gang per deltager per besøg
6 minutters gang per deltager per besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

Diabetes UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Anden identifikator: NRES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner