Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'integrazione alimentare di nitrato sulla capacità degli individui con diabete di tipo 2 di eseguire l'esercizio (Ex nit as)

15 marzo 2019 aggiornato da: University of Exeter

I ricercatori stanno conducendo uno studio di ricerca per vedere se l'aumento della quantità di nitrato (una sostanza presente in grandi quantità in alcune verdure) nella dieta può aumentare la capacità delle persone con diabete di tipo 2 (T2D) di eseguire l'esercizio. Alcune persone con T2D trovano l'esercizio più scomodo rispetto alle persone che non hanno T2D. Ciò può essere spiegato dagli studi sperimentali che dimostrano che il diabete di tipo 2 può comportare una riduzione dell'apporto di ossigeno ai muscoli. Gli studi hanno anche dimostrato che per un dato livello di attività, gli individui con T2D saranno molto più vicini alla loro massima capacità di esercizio rispetto agli individui sani. Il nitrato dietetico può avere due importanti effetti benefici nei soggetti con T2D: 1) Gli effetti del nitrato dietetico sulle risposte all'esercizio possono avere un impatto significativo sulla capacità delle persone con diabete di tipo 2 di svolgere le attività quotidiane e di fare esercizio fisico in modo più confortevole e 2) studi sperimentali suggeriscono che l'aumento del consumo di nitrati ha dimostrato di ridurre la quantità di ossigeno richiesta per un dato livello di esercizio.

Gli investigatori recluteranno 60 persone con T2D. Queste persone prenderanno parte a uno studio di progettazione crossover randomizzato in cui verrà chiesto loro di bere normale succo di barbabietola (ricco di nitrati) e succo di barbabietola impoverito di nitrati, prima di eseguire due diversi esercizi di camminata (una camminata di sei minuti e ripetute, a bassa intensità camminata su tapis roulant). Questo studio mira a determinare se l'integrazione alimentare di nitrati riduce la quantità di ossigeno richiesta per un dato livello di esercizio negli individui con T2D. Per testare la funzione cerebrale, agli individui verrà chiesto di eseguire un compito decisionale computerizzato standard dopo il consumo dei succhi ricchi di nitrati e impoveriti di nitrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno invitati pazienti con T2D (come definito dall'OMS) di almeno 5 anni di durata di età compresa tra 35 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con compromissione renale significativa (eGFR<30)
  • ipertensione incontrollata
  • IMC <25 o >35
  • sta assumendo regolarmente nitrati organici, nicorandil o tiazolidinidioni o qualsiasi farmaco che possa interferire con l'interpretazione dei dati o la sicurezza
  • che hanno avuto un infarto del miocardio o un evento cerebrovascolare
  • che fumano o qualsiasi altra grave condizione medica che interferirebbe con l'interpretazione dei dati o la sicurezza saranno esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Design crossover in cui i partecipanti inizieranno nella condizione placebo e, dopo un periodo di interruzione, passeranno all'altra condizione.
Altri nomi:
  • James Whites Drinks shot sportivo alla barbabietola
Comparatore attivo: T2DM
Design crossover in cui i partecipanti inizieranno nella condizione di succo di barbabietola e, dopo un periodo di esaurimento, passeranno all'altra condizione.
Altri nomi:
  • James Whites Drinks shot sportivo alla barbabietola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scambio gassoso polmonare tramite sistemi diagnostici cardiopolmonari MedGraphics CardiO2
Lasso di tempo: 3 x 6 minuti di scambio di gas per partecipante, due volte, a distanza di 10-14 giorni
Lo scambio di gas polmonare è stato misurato durante l'esercizio di deambulazione su tapis roulant (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Prima di ogni sessione di analisi, gli analizzatori sono stati calibrati utilizzando concentrazioni note. Il trasduttore del volume è stato calibrato utilizzando una siringa da 3 litri (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Quando ci riferiamo al costo dell'ossigeno dell'esercizio ci riferiamo alla fine dell'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio.
3 x 6 minuti di scambio di gas per partecipante, due volte, a distanza di 10-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale misurata dal 6-Minute Walking Test (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti di cammino per partecipante per visita
6 minuti di cammino per partecipante per visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Altro identificatore: NRES)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Sottoscrivi