Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattiravintolisän vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kykyyn harjoitella (Ex nit as)

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Exeter

Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, voiko nitraatin (aine, jota esiintyy suuria määriä tietyissä vihanneksissa) määrän lisääminen ruokavaliossa lisätä tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien henkilöiden kykyä harjoitella. Jotkut ihmiset, joilla on T2D, pitävät harjoittelua epämukavampana kuin henkilöt, joilla ei ole T2D:tä. Tämä voidaan selittää kokeellisilla tutkimuksilla, jotka osoittavat, että T2D voi vähentää hapen saantia lihaksissa. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tietyllä aktiivisuustasolla T2D:tä sairastavat henkilöt ovat paljon lähempänä maksimaalista harjoituskapasiteettiaan kuin terveet yksilöt. Ruokavalion nitraatilla voi olla kaksi tärkeää hyödyllistä vaikutusta T2D-potilailla: 1) Ruokavalion nitraatin vaikutuksilla liikunnan vasteisiin voi olla merkittävä vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja harjoitella mukavammin ja 2) kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että lisääntyneen nitraattien kulutuksen on osoitettu vähentävän tietyn harjoituksen vaatimaa hapen määrää.

Tutkijat rekrytoivat 60 T2D-henkilöä. Nämä ihmiset osallistuvat satunnaistettuun crossover-suunnittelututkimukseen, jossa heitä pyydetään juomaan normaalia punajuurimehua (runsaasti nitraattia) ja nitraattipitoista punajuurimehua, ennen kuin he suorittavat kaksi erilaista kävelyharjoitustehtävää (kuuden minuutin kävely ja toistuva, matala intensiteetti). juoksumatolla kävely). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ravinnon nitraattilisäys hapen määrää, joka vaaditaan tietyn tason harjoitteluun T2D-potilailla. Aivojen toiminnan testaamiseksi henkilöitä pyydetään suorittamaan standardi tietokoneistettu päätöksentekotehtävä sen jälkeen, kun he ovat nauttineet runsaasti nitraattia sisältäviä ja köyhdytettyjä mehuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–75-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 5 vuotta kestänyt T2D (WHO:n määrittelemällä tavalla).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta (eGFR<30)
  • hallitsematon verenpaine
  • BMI <25 tai >35
  • käytät säännöllisesti orgaanisia nitraatteja, nikorandiilia tai tiatsolidinidioneja tai mitä tahansa lääkettä, joka voi häiritä tietojen tulkintaa tai turvallisuutta
  • joilla on ollut sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma
  • jotka tupakoivat tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka häiritsisi tietojen tulkintaa tai turvallisuutta, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Crossover-suunnittelu, jossa osallistujat aloittavat lumelääketilassa ja siirtyvät poistumisjakson jälkeen toiseen tilaan.
Muut nimet:
  • James Whites Drinks punajuurta urheilu shot
Active Comparator: T2DM
Crossover-muotoilu, jossa osallistujat aloittavat punajuurimehutilassa ja huuhtoutumisjakson jälkeen siirtyvät toiseen tilaan.
Muut nimet:
  • James Whites Drinks punajuurta urheilu shot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kaasunvaihto MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systemsin kautta
Aikaikkuna: 3 x 6 minuuttia kaasunvaihtoa per osallistuja, kahdesti, 10-14 päivän välein
Keuhkojen kaasunvaihtoa mitattiin juoksumattokävelyharjoituksen aikana (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Ennen jokaista testauskertaa analysaattorit kalibroitiin käyttämällä tunnettuja pitoisuuksia. Tilavuusanturi kalibroitiin käyttämällä 3 litran ruiskua (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Kun viittaamme harjoituksen happikustannuksiin, tarkoitamme harjoituksen hapenottoa.
3 x 6 minuuttia kaasunvaihtoa per osallistuja, kahdesti, 10-14 päivän välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Kävelyä 6 minuuttia per osallistuja per käynti
Kävelyä 6 minuuttia per osallistuja per käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Muu tunniste: NRES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa