Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji azotanami w diecie na zdolność osób z cukrzycą typu 2 do wykonywania ćwiczeń (Ex nit as)

15 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Exeter

Badacze prowadzą badanie, aby sprawdzić, czy zwiększenie ilości azotanów (substancji występującej w dużych ilościach w niektórych warzywach) w diecie może zwiększyć zdolność osób z cukrzycą typu 2 (T2D) do wykonywania ćwiczeń. Niektóre osoby z T2D uważają ćwiczenia za bardziej niewygodne niż osoby, które nie mają T2D. Można to wyjaśnić badaniami eksperymentalnymi wykazującymi, że T2D może skutkować zmniejszeniem dopływu tlenu do mięśni. Badania wykazały również, że przy danym poziomie aktywności osoby z T2D będą znacznie bliższe swojej maksymalnej wydolności wysiłkowej niż osoby zdrowe. Azotany w diecie mogą mieć dwa ważne korzystne efekty u osób z cukrzycą typu 2: 1) Wpływ azotanów w diecie na reakcje na wysiłek fizyczny może mieć znaczący wpływ na zdolność osób z cukrzycą typu 2 do wykonywania codziennych zadań i bardziej komfortowych ćwiczeń oraz 2) badania eksperymentalne sugerują, że zwiększone spożycie azotanów zmniejsza ilość tlenu potrzebną do danego poziomu ćwiczeń.

Badacze zrekrutują 60 osób z T2D. Osoby te wezmą udział w randomizowanym badaniu typu crossover, w którym zostaną poproszone o wypicie normalnego soku z buraków (bogatego w azotany) i soku z buraków zubożonych w azotany przed wykonaniem dwóch różnych ćwiczeń marszowych (sześciominutowego spaceru i powtarzanego, o niskiej intensywności marsz na bieżni). To badanie ma na celu ustalenie, czy suplementacja azotanami w diecie zmniejsza ilość tlenu wymaganą dla danego poziomu ćwiczeń u osób z T2D. Aby przetestować funkcjonowanie mózgu, osoby zostaną poproszone o wykonanie standardowego komputerowego zadania podejmowania decyzji po spożyciu soków bogatych w azotany i pozbawionych azotanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaproszeni zostaną pacjenci z T2D (zgodnie z definicją WHO) trwającą co najmniej 5 lat w wieku od 35 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR<30)
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • BMI<25 lub >35
  • regularnie przyjmują organiczne azotany, nikorandyl lub tiazolidynodiony lub jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na interpretację danych lub bezpieczeństwo
  • u których wystąpił zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
  • którzy palą papierosy lub inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócić interpretację danych lub bezpieczeństwo zostaną wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Projekt krzyżowy, w którym uczestnicy rozpoczną od stanu placebo, a po okresie wymywania przejdą do drugiego stanu.
Suplement diety: Burak
Inne nazwy:
  • James Whites Drinks sportowy zastrzyk z buraków
Aktywny komparator: T2DM
Projekt crossover, w którym uczestnicy rozpoczną od stanu soku z buraków, a po okresie wymywania przejdą do drugiego stanu.
Suplement diety: Burak
Inne nazwy:
  • James Whites Drinks sportowy zastrzyk z buraków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płucna wymiana gazowa za pomocą systemów diagnostyki sercowo-płucnej MedGraphics CardiO2
Ramy czasowe: 3 x 6 minut wymiany gazowej na uczestnika, dwukrotnie w odstępie 10-14 dni
Płucną wymianę gazową mierzono podczas marszu na bieżni ruchomej (MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA). Przed każdą sesją testową analizatory kalibrowano przy użyciu znanych stężeń. Przetwornik objętości kalibrowano za pomocą 3-litrowej strzykawki (Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA). Kiedy odnosimy się do kosztu tlenu podczas ćwiczeń, mamy na myśli pobór tlenu pod koniec ćwiczeń.
3 x 6 minut wymiany gazowej na uczestnika, dwukrotnie w odstępie 10-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność funkcjonalna mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut marszu na uczestnika na wizytę
6 minut marszu na uczestnika na wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

Diabetes UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (Inny identyfikator: NRES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj