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식이성 질산염 보충이 제2형 당뇨병 환자의 운동 수행 능력에 미치는 영향 (Ex nit as)

2019년 3월 15일 업데이트: University of Exeter

조사관은 식단에서 질산염(특정 야채에서 대량으로 발견되는 물질)의 양을 늘리면 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 운동 수행 능력을 높일 수 있는지 알아보기 위해 연구를 수행하고 있습니다. T2D가 있는 일부 사람들은 T2D가 없는 개인보다 운동을 더 불편하게 여깁니다. 이것은 T2D가 근육에 산소 공급을 감소시킬 수 있음을 보여주는 실험적 연구에 의해 설명될 수 있습니다. 연구에 따르면 주어진 활동 수준에서 T2D를 가진 개인은 건강한 개인보다 최대 운동 능력에 훨씬 더 가깝습니다. 식이 질산염은 제2형 당뇨병 환자에게 두 가지 중요한 유익한 효과가 있을 수 있습니다. 1) 운동에 대한 반응에 대한 식이 질산염의 효과는 제2형 당뇨병 환자가 일상 업무를 수행하고 보다 편안하게 운동할 수 있는 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 2) 실험 연구에 따르면 질산염 소비가 증가하면 주어진 수준의 운동에 필요한 산소량이 감소하는 것으로 나타났습니다.

조사관은 T2D를 가진 60명의 개인을 모집할 것입니다. 이 사람들은 두 가지 다른 걷기 운동 작업(6분 걷기 및 반복, 저강도 러닝머신 걷기). 이 연구는 식이 질산염 보충이 T2D를 가진 개인의 주어진 운동 수준에 필요한 산소의 양을 줄이는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 뇌 기능을 테스트하기 위해 개인은 질산염이 풍부하고 질산염이 부족한 주스를 섭취한 후 표준 컴퓨터 의사 결정 작업을 수행해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Peninsula NIHr Exeter Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35-75세 사이의 기간이 5년 이상인 T2D(WHO에서 정의한 대로) 환자를 초대합니다.

제외 기준:

  • 심각한 신장애 환자(eGFR<30)
  • 조절되지 않는 고혈압
  • BMI<25 또는 >35
  • 정기적인 유기 질산염, 니코란딜 또는 티아졸리디니디온 또는 데이터 해석이나 안전을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 심근경색 또는 뇌혈관 질환을 앓은 적이 있는 사람
  • 흡연자 또는 데이터 해석 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태는 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자가 위약 조건에서 시작하고 휴약 기간 후에 다른 조건으로 이동하는 교차 설계.
다른 이름들:
  • James Whites Drinks 비트루트 스포츠 샷
활성 비교기: T2DM
참가자가 비트 주스 조건에서 시작하고 휴약 기간 후에 다른 조건으로 이동하는 교차 디자인.
다른 이름들:
  • James Whites Drinks 비트루트 스포츠 샷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MedGraphics CardiO2 심폐 진단 시스템을 통한 폐 가스 교환
기간: 10-14일 간격으로 참가자당 3 x 6분의 가스 교환, 2회
트레드밀 걷기 운동(MedGraphics CardiO2 Cardiopulmonary Diagnostic Systems, St. Paul, MN, USA) 동안 폐 가스 교환을 측정했습니다. 각 테스트 세션 전에 분석기는 알려진 농도를 사용하여 보정되었습니다. 체적 변환기는 3리터 주사기(Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA)를 사용하여 보정되었습니다. 운동의 산소 비용을 언급할 때 우리는 마지막 운동 산소 섭취량을 언급합니다.
10-14일 간격으로 참가자당 3 x 6분의 가스 교환, 2회

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 기능적 용량
기간: 참가자당 방문당 도보 6분
참가자당 방문당 도보 6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Daryl Wilkerson, PhD, University of Exeter

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRF107
  • 12/SW/0118 (기타 식별자: NRES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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