マルチセグメントレンズによる近視制御
2020年6月15日 更新者：Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University
マルチセグメント（MS）レンズを使用した学童における近視制御の臨床試験
この研究の目的は、マルチ セグメント (MS) 眼鏡レンズが香港の学童の近視の進行を遅らせることができるかどうかを判断することです。
MS レンズは、Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) 眼鏡レンズとも呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
MS レンズは、近視の進行を遅らせるために設計された新しいレンズです。
これは、遠方の屈折異常を矯正すると同時に、すべての距離について網膜上に近視のデフォーカス画像を生成する多焦点眼鏡レンズです。
近視性焦点ぼけは、近視の進行を遅らせることを目的としています。
この研究の目的は、MS レンズが香港の中国の学童の近視の進行を遅らせることができるかどうかを調査することです。
被験者は無作為に治療群（MSレンズを着用）または対照群（通常の単焦点レンズを着用）に割り当てられます。
彼らの調節麻痺の屈折と体軸の長さは、2 年間にわたって 6 か月ごとに監視されます。
2群の屈折異常と眼軸長の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学時の年齢: 8-13 歳
- 球面等価屈折 (SER): -1.00 ～ -5.00 ジオプトリー (D)
- 1.50D以下の乱視と不同視
- 眼鏡矯正単眼logMAR視力：0以上
- グループのランダムな割り当てに対する保護者の理解と受容
除外基準:
- 眼および全身の異常は、視覚機能または屈折発達に影響を与える可能性があります
- 近視コントロールの前治療。 薬物、オルソケラトロジー、累進多焦点レンズ、遠近両用レンズ、薬物 (例: アトロピン）など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：単焦点メガネレンズ
遠方屈折力を補正する単焦点レンズ。
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実験的：マルチセグメント眼鏡レンズ
遠方の屈折を矯正し、同時に近視の焦点ぼけを提供する多焦点眼鏡レンズ。
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遠方の屈折を補正し、近視のデフォーカス画像を同時に提供する多焦点眼鏡レンズ。
近視性焦点ぼけは、近視の進行を遅らせることを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SERの毛様体麻痺屈折変化
時間枠：ベースラインと2年
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Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractor を使用して測定した調節麻痺 SER の変化 (ディオプター単位)。
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ベースラインと2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：ベースラインと2年
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眼軸長（mm）は、IOL Masterを使用して調節麻痺後に測定されました
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ベースラインと2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carly SY Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
- 主任研究者：Chi ho To, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。