다분절 렌즈로 근시 조절
2020년 6월 15일 업데이트: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
다분절(MS) 렌즈를 이용한 초등학생의 근시 조절 임상시험
이 연구의 목적은 MS(Multiple-Segment) 안경 렌즈가 홍콩 학생의 근시 진행을 늦출 수 있는지 확인하는 것입니다.
MS 렌즈는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 안경 렌즈라고도 합니다.
연구 개요
상세 설명
MS 렌즈는 근시 진행을 늦추기 위해 고안된 새로운 렌즈입니다.
원거리 굴절 이상을 교정함과 동시에 모든 거리에 대해 망막에 근시 디포커스 이미지를 생성하는 다초점 안경 렌즈입니다.
근시 디포커스는 근시 진행을 늦추는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 MS 렌즈가 홍콩 중국 학생의 근시 진행을 늦출 수 있는지 조사하는 것입니다.
피험자는 치료군(MS 렌즈 착용) 또는 대조군(일반 단초점 렌즈 착용)에 무작위로 배정됩니다.
이들의 안근마비 굴절 및 안축 길이는 2년에 걸쳐 6개월마다 모니터링됩니다.
두 그룹의 굴절 이상과 축 길이의 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 연령: 8-13세
- 구면 등가 굴절(SER): -1.00 ~ -5.00 디옵터(D)
- 1.50 D 이하의 난시 및 부동시
- 안경 교정 단안 logMAR 시력: 0 이상
- 그룹화의 무작위 할당에 대한 학부모의 이해 및 수용
제외 기준:
- 모든 안구 및 전신 이상은 시각 기능 또는 굴절 발달에 영향을 줄 수 있습니다.
- 근시 조절의 사전 치료, 예. 약물, 각막 교정술, 누진 추가 렌즈, 이중초점 렌즈, 약물(예: 아트로핀) 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 단초점 안경 렌즈
원거리 굴절 교정용 도수가 있는 단초점 렌즈.
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실험적: 다중 세그먼트 안경 렌즈
원거리 굴절 교정과 근시 디포커스를 동시에 제공하는 다초점 안경 렌즈입니다.
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원거리 굴절교정과 근시 디포커스 영상을 동시에 제공하는 다초점 안경렌즈입니다.
근시 디포커스는 근시 진행을 늦추는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SER의 순환 마비 굴절 변화
기간: 기준선 및 2년
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Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractor를 사용하여 측정한 안근마비 SER(디옵터)의 변화.
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기준선 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이
기간: 기준선 및 2년
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안축장(mm)은 IOL Master를 이용하여 안근마비 후 측정
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기준선 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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