Myopiecontrole met de multisegmentlens
15 juni 2020 bijgewerkt door: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
De klinische proef van bijziendheidscontrole bij schoolkinderen met behulp van de multi-segmentlens (MS).
Het doel van deze studie is om te bepalen of de Multiple-Segment (MS) brillenlens de progressie van bijziendheid bij schoolkinderen in Hong Kong kan vertragen.
MS lens wordt ook wel Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) brillenlens genoemd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MS-lens is een nieuwe lens die is ontworpen om de progressie van bijziendheid te vertragen.
Het is een multifocale brillenlens die brekingsfouten op afstand corrigeert en tegelijkertijd bijziende onscherpe beelden op het netvlies produceert voor alle afstanden.
De bijziende defocus heeft tot doel de progressie van bijziendheid te vertragen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de MS-lens de progressie van bijziendheid bij Chinese schoolkinderen in Hong Kong kan vertragen.
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep (draag MS-lenzen) of een controlegroep (draag gewone unifocale lenzen).
Hun cycloplegische breking en axiale lengte zullen gedurende 2 jaar om de zes maanden worden gecontroleerd.
De veranderingen in brekingsfouten en axiale lengte in twee groepen zullen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij inschrijving: 8-13 jaar
- Sferische equivalente brekingen (SER): -1,00 tot -5,00 Dioptrieën (D)
- Astigmatisme en anisometropie van 1,50 D of minder
- Voor spektakel gecorrigeerde monoculaire logMAR gezichtsscherpte: 0 of beter
- Begrip en acceptatie door ouders van willekeurige toewijzing van groepen
Uitsluitingscriteria:
- eventuele oculaire en systemische afwijkingen kunnen visuele functies of refractieve ontwikkeling beïnvloeden
- voorafgaande behandeling van bijziendheid, b.v. medicijnen, orthokeratologie, progressieve additieve lenzen, bifocale lenzen, medicijnen (bijv. atropine), enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Enkelvoudige brillenglazen
Enkelvoudige lens met kracht voor het corrigeren van breking op afstand.
|
|
|
Experimenteel: Brillenglas met meerdere segmenten
Een multifocale brillenlens die breking op afstand corrigeert en tegelijkertijd myopische onscherpte verschaft.
|
Een multifocale brillenlens die breking op afstand corrigeert en gelijktijdig myopische onscherpe beelden levert.
De bijziende defocus heeft tot doel de progressie van bijziendheid te vertragen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cycloplegische brekingsverandering in SER
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
Verandering in cycloplegische SER (in dioptrie) die werd gemeten met Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractor.
|
Basislijn en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
|
Axiale lengte (mm) werd gemeten na cycloplegie met behulp van IOL Master
|
Basislijn en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Hoofdonderzoeker: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-ZG3B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .