Myopie-Kontrolle mit der Multi-Segment-Linse
15. Juni 2020 aktualisiert von: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Die klinische Studie zur Myopiekontrolle bei Schulkindern mit der Multisegment-Linse (MS).
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Multiple-Segment (MS)-Brillenglas das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Schulkindern in Hongkong verlangsamen kann.
MS-Linsen werden auch als DIMS-Brillengläser (Defocus Incorporated Multiple Segments) bezeichnet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MS-Linse ist eine neuartige Linse, die entwickelt wurde, um das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit zu verlangsamen.
Es ist ein multifokales Brillenglas, das Fernsichtigkeitsfehler korrigiert und gleichzeitig für alle Entfernungen myopische Defokussierbilder auf der Netzhaut erzeugt.
Der myopische Defokus zielt darauf ab, das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die MS-Linse das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei chinesischen Schulkindern in Hongkong verlangsamen kann.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (tragen Sie MS-Linsen) oder der Kontrollgruppe (tragen Sie gewöhnliche Einstärkenlinsen) zugeteilt.
Ihre zykloplegische Refraktion und axiale Länge werden alle sechs Monate über 2 Jahre überwacht.
Die Änderungen der Refraktionsfehler und der axialen Länge in zwei Gruppen werden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei der Einschreibung: 8-13 Jahre
- Sphärische äquivalente Refraktion (SER): -1,00 bis -5,00 Dioptrien (D)
- Astigmatismus und Anisometropie von 1,50 dpt oder weniger
- Brillenkorrigierte monokulare logMAR-Sehschärfe: 0 oder besser
- Das Verständnis und die Akzeptanz der Eltern für die zufällige Zuteilung der Gruppierung
Ausschlusskriterien:
- Augen- und systemische Anomalien können die Sehfunktionen oder die refraktive Entwicklung beeinträchtigen
- vorherige Behandlung der kurzsichtigen Kontrolle, z. Medikamente, Orthokeratologie, Gleitsichtlinsen, Bifokallinsen, Medikamente (z. Atropin) usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Einstärken-Brillenglas
Einstärkenglas mit Brechkraft zur Korrektur der Fernsichtigkeit.
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Experimental: Mehrsegment-Brillenglas
Ein multifokales Brillenglas, das die Fernrefraktion korrigiert und gleichzeitig myopische Defokussierung bietet.
|
Ein multifokales Brillenglas, das die Fernrefraktion korrigiert und gleichzeitig kurzsichtige defokussierte Bilder liefert.
Der myopische Defokus zielt darauf ab, das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zykloplegische Refraktion Änderung der SER
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
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Änderung der zykloplegischen SER (in Dioptrien), die mit dem Autorefraktor NVision-K 5001 von Shin-Nippon gemessen wurde.
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Grundlinie und 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Länge
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
|
Die axiale Länge (mm) wurde nach Zykloplegie mit IOL Master gemessen
|
Grundlinie und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-ZG3B
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Nein
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