Controllo della miopia con la lente multisegmento
15 giugno 2020 aggiornato da: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
La sperimentazione clinica sul controllo della miopia negli scolari utilizzando la lente multisegmento (MS).
Lo scopo di questo studio è determinare se la lente per occhiali a segmenti multipli (MS) può rallentare la progressione della miopia negli scolari di Hong Kong.
La lente MS è anche chiamata lente per occhiali Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo MS è un nuovo obiettivo progettato nel tentativo di rallentare la progressione della miopia.
È una lente per occhiali multifocale che corregge l'errore di rifrazione della distanza e allo stesso tempo produce immagini sfocate miopi sulla retina per tutte le distanze.
La sfocatura miopica mira a rallentare la progressione della miopia.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'obiettivo MS può rallentare la progressione della miopia negli scolari cinesi di Hong Kong.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (indossare lenti MS) o al gruppo di controllo (indossare normali lenti monofocali).
La loro rifrazione cicloplegica e la lunghezza assiale saranno monitorate ogni sei mesi per 2 anni.
Verranno confrontate le variazioni degli errori di rifrazione e della lunghezza assiale in due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
183
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età all'immatricolazione: 8-13 anni
- Rifrazioni equivalenti sferiche (SER): da -1,00 a -5,00 diottrie (D)
- Astigmatismo e anisometropia di 1,50 D o meno
- Acuità visiva logMAR monoculare corretta per occhiali: 0 o migliore
- Comprensione e accettazione da parte dei genitori dell'assegnazione casuale del raggruppamento
Criteri di esclusione:
- eventuali anomalie oculari e sistemiche potrebbero influenzare le funzioni visive o lo sviluppo refrattivo
- trattamento precedente del controllo della miopia, ad es. farmaci, ortocheratologia, lenti ad addizione progressiva, lenti bifocali, farmaci (ad es. atropina), ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Lenti per occhiali monofocali
Lente monofocale con potere di correzione della rifrazione a distanza.
|
|
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Sperimentale: Lente per occhiali multisegmento
Una lente per occhiali multifocale che corregge la rifrazione a distanza e allo stesso tempo fornisce sfocatura miopica.
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Una lente per occhiali multifocale che corregge la rifrazione a distanza e fornisce contemporaneamente immagini sfocate miopi.
La sfocatura miopica mira a rallentare la progressione della miopia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di rifrazione cicloplegica in SER
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
|
Variazione del SER cicloplegico (in diottrie) che è stato misurato utilizzando l'autorefrattore Shin-Nippon NVision-K 5001.
|
Basale e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
|
La lunghezza assiale (mm) è stata misurata dopo cicloplegia utilizzando IOL Master
|
Basale e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-ZG3B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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