Control de la miopía con la lente multisegmento
15 de junio de 2020 actualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
El ensayo clínico de control de la miopía en escolares mediante la lente multisegmento (MS)
El propósito de este estudio es determinar si los lentes para anteojos de segmentos múltiples (MS) pueden retrasar la progresión de la miopía en escolares de Hong Kong.
La lente MS también se denomina lente de espectáculo de segmentos múltiples incorporados de desenfoque (DIMS)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lente MS es una lente novedosa diseñada para intentar retardar la progresión de la miopía.
Es una lente multifocal para gafas que corrige el error de refracción a distancia y al mismo tiempo produce imágenes miopes de desenfoque en la retina para todas las distancias.
El desenfoque miópico tiene como objetivo ralentizar la progresión de la miopía.
El propósito de este estudio es investigar si la lente MS puede retrasar la progresión de la miopía en escolares chinos de Hong Kong.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (usar lentes MS) o un grupo de control (usar lentes monofocales ordinarios).
Se controlará su refracción ciclopléjica y longitud axial cada seis meses durante 2 años.
Se compararán los cambios en los errores de refracción y la longitud axial en dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
183
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de inscripción: 8-13 años
- Refracciones equivalentes esféricas (SER): -1,00 a -5,00 dioptrías (D)
- Astigmatismo y anisometropía de 1,50 D o menos
- Agudeza visual logMAR monocular corregida con anteojos: 0 o mejor
- Comprensión y aceptación de los padres de la asignación aleatoria de grupos
Criterio de exclusión:
- cualquier anormalidad ocular y sistémica podría afectar las funciones visuales o el desarrollo refractivo
- tratamiento previo de control de la miopía, p. medicamentos, ortoqueratología, lentes de adición progresiva, lentes bifocales, medicamentos (p. atropina), etc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lentes para gafas monofocales
Lente monofocal con potencia para corregir la refracción a distancia.
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Experimental: Lentes para gafas de múltiples segmentos
Una lente para gafas multifocal que corrige la refracción a distancia y proporciona desenfoque miope al mismo tiempo.
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Una lente para gafas multifocal que corrige la refracción a distancia y proporciona imágenes de desenfoque miope simultáneamente.
El desenfoque miópico tiene como objetivo ralentizar la progresión de la miopía.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de refracción ciclopléjica en SER
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
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Cambio en el SER ciclopléjico (en dioptrías) que se midió con el autorrefractor Shin-Nippon NVision-K 5001.
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Línea base y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
|
La longitud axial (mm) se midió después de la cicloplejía usando IOL Master
|
Línea base y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-ZG3B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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