用多段镜片控制近视
2020年6月15日 更新者：Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University
多段镜片控制小学生近视的临床试验
本研究的目的是确定多段式 (MS) 眼镜片是否可以减缓香港学童的近视加深。
MS 镜片也称为 Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) 眼镜镜片
研究概览
详细说明
MS镜片是一种旨在减缓近视加深的新型镜片。
它是一种多焦点眼镜镜片，可矫正远距离屈光不正，同时在视网膜上产生所有距离的近视散焦图像。
近视散焦旨在减缓近视加深。
本研究的目的是调查 MS 镜片是否可以减缓香港中国学生的近视加深。
受试者将被随机分配到治疗组（佩戴 MS 镜片）或对照组（佩戴普通单光镜片）。
他们的睫状肌麻痹屈光度和眼轴长度将在 2 年内每六个月监测一次。
比较两组屈光不正和眼轴的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学年龄：8-13岁
- 球面等效折射 (SER)：-1.00 至 -5.00 屈光度 (D)
- 1.50 D 或以下的散光和屈光参差
- 眼镜矫正单眼 logMAR 视力：0 或更好
- 家长对随机分配分组的理解和接受
排除标准：
- 任何眼部和全身异常都可能影响视觉功能或屈光发育
- 近视控制的先前治疗，例如 药物、角膜塑形术、渐进镜片、双焦点镜片、药物（例如 阿托品）等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：单光眼镜镜片
具有矫正远距离折射能力的单光镜片。
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实验性的：多段眼镜片
一种多焦点眼镜镜片，可同时矫正远距离折射并提供近视散焦。
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一种多焦点眼镜镜片，可校正远距离折射并同时提供近视散焦图像。
近视散焦旨在减缓近视加深。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SER 中的睫状麻痹折射变化
大体时间：基线和 2 年
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使用 Shin-Nippon NVision-K 5001 自动验光仪测量的散瞳 SER（屈光度）变化。
|
基线和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：基线和 2 年
|
使用 IOL Master 测量睫状肌麻痹后的轴长 (mm)
|
基线和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carly SY Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
- 首席研究员：Chi ho To, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月15日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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