Myopian hallinta monisegmenttisellä linssillä
maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Kliininen tutkimus likinäköisyyden hallinnasta monisegmenttilinssiä käyttävillä koululaisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko monisegmenttinen (MS) silmälasilinssi hidastaa likinäköisyyden etenemistä Hongkongin koululaisilla.
MS-objektiivia kutsutaan myös Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -silmälasilinssiksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-linssi on uusi linssi, joka on suunniteltu hidastamaan likinäköisyyden etenemistä.
Se on monitehoinen silmälasilinssi, joka korjaa etäisyyden taitevirheen ja tuottaa samalla likinäköisiä defocus-kuvia verkkokalvolle kaikille etäisyyksille.
Likinäköinen defocus pyrkii hidastamaan likinäköisyyden etenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MS-linssi hidastaa likinäköisyyden etenemistä Hongkongin kiinalaisilla koululaisilla.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (käyttää MS-linssejä) tai kontrolliryhmään (käytä tavallisia yhden näön linssejä).
Niiden sykloplegista taittumista ja aksiaalista pituutta seurataan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Taitevirheiden ja aksiaalisen pituuden muutoksia verrataan kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisikä: 8-13 vuotta
- Palloekvivalenttifraktiot (SER): -1,00 - -5,00 dioptria (D)
- Astigmatismi ja anisometropia 1,50 D tai vähemmän
- Silmälasikorjattu monokulaarinen logMAR näöntarkkuus: 0 tai parempi
- Vanhemmat ymmärtävät ja hyväksyvät ryhmittelyn satunnaisen jakamisen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki silmä- ja systeemiset poikkeavuudet voivat vaikuttaa näkötoimintoihin tai taittokyvyn kehitykseen
- myoopian hallintaan liittyvä aikaisempi hoito, esim. lääkkeet, ortokeratologia, progressiiviset lisälinssit, bifokaaliset linssit, lääkkeet (esim. atropiini) jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yksinäköinen silmälasilinssi
Yksinäköinen linssi teholla etäisyyden taittumisen korjaamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Monisegmenttinen silmälasilinssi
Monitehoinen silmälasilinssi, joka korjaa etäisyyden taittumista ja tarjoaa likinäköisen epätarkkuuden samanaikaisesti.
|
Monitehoinen silmälasilinssi, joka korjaa etäisyyden taittumista ja tarjoaa likinäköisiä defocus-kuvia samanaikaisesti.
Likinäköinen defocus pyrkii hidastamaan likinäköisyyden etenemistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syklolegisen taittumisen muutos SER:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Muutos sykloplegiassa SER:ssä (diopterissa), joka mitattiin Shin-Nippon NVision-K 5001 -autorefractorilla.
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
|
Aksiaalinen pituus (mm) mitattiin sykloplegian jälkeen käyttämällä IOL Masteria
|
Perustaso ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Päätutkija: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-ZG3B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .