Controle de miopia com a lente multissegmento
15 de junho de 2020 atualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
O ensaio clínico de controle da miopia em crianças em idade escolar usando lentes multissegmentadas (MS)
O objetivo deste estudo é determinar se as lentes de óculos de segmento múltiplo (MS) podem retardar a progressão da miopia em escolares de Hong Kong.
A lente MS também é chamada de lente de óculos Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lente MS é uma nova lente projetada na tentativa de retardar a progressão da miopia.
É uma lente de óculos multifocal que corrige o erro de refração à distância e, ao mesmo tempo, produz imagens míopes desfocadas na retina para todas as distâncias.
A desfocagem míope visa retardar a progressão da miopia.
O objetivo deste estudo é investigar se a lente MS pode retardar a progressão da miopia em escolares chineses de Hong Kong.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento (usar lentes MS) ou grupo de controle (usar lentes comuns de visão simples).
Sua refração cicloplégica e comprimento axial serão monitorados a cada seis meses durante 2 anos.
As mudanças nos erros de refração e comprimento axial em dois grupos serão comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade na inscrição: 8-13 anos
- Refrações equivalentes esféricas (SER): -1,00 a -5,00 Dioptrias (D)
- Astigmatismo e anisometropia de 1,50 D ou menos
- Acuidade visual logMAR monocular corrigida por óculos: 0 ou melhor
- Compreensão dos pais e aceitação da alocação aleatória de agrupamento
Critério de exclusão:
- quaisquer anormalidades oculares e sistêmicas podem afetar as funções visuais ou o desenvolvimento refrativo
- tratamento prévio do controle da miopia, por ex. drogas, ortoqueratologia, lentes progressivas, lentes bifocais, drogas (ex. atropina), etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lente de óculos de visão única
Lente de visão única com poder para corrigir a refração à distância.
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Experimental: Lente de óculos de segmento múltiplo
Uma lente de óculos multifocal que corrige a refração à distância e fornece desfocagem míope ao mesmo tempo.
|
Uma lente de óculos multifocal que corrige a refração à distância e fornece imagens desfocadas míopes simultaneamente.
A desfocagem míope visa retardar a progressão da miopia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da refração cicloplégica no SER
Prazo: Linha de base e 2 anos
|
Mudança no SER cicloplégico (em dioptria) que foi medido usando o autorrefrator Shin-Nippon NVision-K 5001.
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Linha de base e 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento Axial
Prazo: Linha de base e 2 anos
|
O comprimento axial (mm) foi medido após a cicloplegia usando IOL Master
|
Linha de base e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-ZG3B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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