Контроль близорукости с помощью многосегментной линзы
15 июня 2020 г. обновлено: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Клинические испытания контроля близорукости у школьников с помощью многосегментных (МС) линз
Целью данного исследования является определение того, могут ли очковые линзы с несколькими сегментами (MS) замедлять прогрессирование миопии у гонконгских школьников.
Линза MS также называется очковой линзой Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Линза MS - это новая линза, разработанная для замедления прогрессирования миопии.
Это мультифокальная очковая линза, которая корректирует аномалии рефракции вдаль и в то же время создает миопические расфокусированные изображения на сетчатке для всех расстояний.
Миопический дефокус направлен на замедление прогрессирования миопии.
Целью данного исследования является изучение того, могут ли линзы MS замедлять прогрессирование близорукости у китайских школьников из Гонконга.
Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу лечения (носят линзы MS), либо в контрольную группу (носят обычные однофокальные линзы).
Их циклоплегическая рефракция и осевая длина будут контролироваться каждые шесть месяцев в течение 2 лет.
Будут сравниваться изменения рефракционных ошибок и осевой длины в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст при зачислении: 8-13 лет
- Сферическое эквивалентное преломление (SER): от -1,00 до -5,00 диоптрий (D)
- Астигматизм и анизометропия 1,50 Д и менее
- Монокулярная острота зрения по протоколу logMAR с очковой коррекцией: 0 или лучше
- Понимание и принятие родителями случайного распределения групп
Критерий исключения:
- любые глазные и системные аномалии могут повлиять на зрительные функции или развитие рефракции
- предшествующее лечение близорукости, т.е. лекарственные препараты, ортокератология, прогрессивные аддитивные линзы, бифокальные линзы, лекарственные препараты (например, атропин) и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Однофокальные очковые линзы
Однофокальные линзы с возможностью коррекции рефракции вдаль.
|
|
|
Экспериментальный: Многосегментная очковая линза
Мультифокальная очковая линза, которая корректирует рефракцию вдаль и одновременно обеспечивает миопическую дефокусировку.
|
Мультифокальная очковая линза, которая корректирует рефракцию вдаль и одновременно обеспечивает миопическое расфокусированное изображение.
Миопический дефокус направлен на замедление прогрессирования миопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циклоплегическое изменение рефракции в SER
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Изменение SER при циклоплегии (в диоптриях), измеренное с помощью авторефрактора Shin-Nippon NVision-K 5001.
|
Исходный уровень и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
|
Осевая длина (мм) измерялась после циклоплегии с использованием IOL Master.
|
Исходный уровень и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carly SY Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: Chi ho To, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-ZG3B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .