ソーシャルネットワークを通じて家族ベースの小児肥満治療を強化 (CONNECT)
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
この研究の目的は、小児過体重の標準治療プログラムに統合されるソーシャル ネットワーク エンゲージメント (SNE) 介入を開発することです。
研究者らは、実現可能性を評価し、標準治療を受けた過去の対照と比較してその有効性を推定するために、SNEのパイロット試験を実施する予定である。
歴史的対照は、FOCUS 試験 (家族の過体重: 戦略の使用の比較; NCT00746629) の参加者になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 子供
- 対象年齢 7～13歳
- 年齢および性別固有のBMIが85パーセンタイル以上である
両親
• 少なくとも 1 人の太りすぎの親 (BMI>25.0)
親と子供たち
- 英語を話し、少なくとも2年生以上の読解レベルがあること
- 治療現場から 50 マイル以内に住んでいる。
除外される子供たち
- 肥満を促進することが知られている症状（プラダーウィリなど）、
- 別の体重管理プログラムへの参加
- 最近、体重に影響を与える薬（興奮剤など）を服用し始めました。
親と子供たち
- 少なくとも中程度の強度の身体活動を行うことができない障害または病気、
- 現在または以前に診断された摂食障害
- 思考障害、自殺傾向、または薬物乱用障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ソーシャルネットワークへの参加+STD治療
ソーシャル ネットワークへの参加 = 親が健康的なライフスタイル行動をサポートするためにソーシャル ネットワークに参加するのに役立つコンテンツとアクティビティ。 標準治療 = FOCUS 試験 (家族の過体重: 戦略の使用の比較; NCT00746629) で概説されたプロトコルに基づく、家族ベースの行動的小児肥満治療 |
他の名前：
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他の：標準治療
この比較群は、過去の対照群、つまり標準治療を受けたFOCUS試験の参加者で構成されています。 標準治療 = FOCUS 試験 (家族の過体重: 戦略の使用の比較; NCT00746629) で概説されたプロトコルに基づく、家族ベースの行動的小児肥満治療 |
標準治療 = FOCUS 試験 (家族の過体重: 戦略の使用の比較; NCT00746629) で概説されたプロトコルに基づく、家族ベースの行動的小児肥満治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供のBMI Zスコア
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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ベースラインから 20 週間後
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子供のBMI Zスコア
時間枠：治療後1年
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治療後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peds QL (子供の自己報告と親の報告)
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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小児の生活の質スコア
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ベースラインから 20 週間後
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親のBMI
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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介入は親子関係を対象としているため、親の体重ステータスが評価されます。
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ベースラインから 20 週間後
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Peds QL (子供の自己報告と親の報告)
時間枠：治療後1年
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小児の生活の質スコア
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治療後1年
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親のBMI
時間枠：治療後1年
|
介入は親子関係を対象としているため、親の体重ステータスが評価されます。
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治療後1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSQ (ソーシャル サポート アンケート - 短いフォーム)
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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世界的な社会的支援の尺度。一次および二次アウトカムに対する介入の効果を媒介する可能性があると評価される。
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ベースラインから 20 週間後
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QRI (人間関係の質指数)
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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関係特有の社会的サポートの尺度。一次および二次アウトカムに対する介入の効果を媒介する可能性があると評価されます。
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ベースラインから 20 週間後
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SPSI-R (研究用社会問題解決指標)
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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問題解決における親のスキルの尺度。一次および二次アウトカムに対する介入の効果を媒介する可能性があると評価される。
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ベースラインから 20 週間後
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行動スキル評価
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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介入中に教えられたスキルを親が使用するプロセスの測定
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ベースラインから 20 週間後
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WMSI（体重管理サポート指数）
時間枠：ベースラインから 20 週間後
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体重管理に関連する親の認識された社会的サポートの尺度。一次および二次結果の媒介の可能性として評価されます。
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ベースラインから 20 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paula Lozano, MD MPH、Group Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。