Улучшение семейного лечения детского ожирения через социальные сети (CONNECT)
11 октября 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente
Целью данного исследования является разработка вмешательства с привлечением социальных сетей (SNE), которое будет интегрировано в стандартную программу лечения избыточного веса у детей.
Исследователи проведут пилотное испытание SNE, чтобы оценить осуществимость и оценить его эффективность по сравнению с историческими контролями, которые получали стандартное лечение.
Исторические контрольные группы будут участниками исследования FOCUS (Семейный избыточный вес: сравнение использования стратегий; NCT00746629).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения Дети
- Возраст 7-13 лет
- На уровне 85-го процентиля или выше для возрастного и гендерного ИМТ
Родители
• По крайней мере один родитель с избыточным весом (ИМТ>25,0)
Родители и дети
- владение английским языком и уровень чтения не ниже второго класса
- Живите менее чем в 50 милях от места лечения.
Исключение Дети
- Состояния, способствующие ожирению (например, синдром Прадера-Вилли),
- Участие в другой программе контроля веса
- Недавно начал принимать лекарства, влияющие на вес (например, стимуляторы).
Родители и дети
- Инвалидность или болезнь, которые мешают им заниматься физической активностью хотя бы средней интенсивности,
- Текущее или ранее диагностированное расстройство пищевого поведения
- Расстройство мышления, суицидальные наклонности или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Взаимодействие с социальными сетями + лечение Std
Взаимодействие с социальными сетями = контент и мероприятия, помогающие родителю задействовать свою социальную сеть для поддержки здорового образа жизни. Стандартное лечение = семейное лечение поведенческого ожирения у детей в соответствии с протоколом, изложенным в исследовании FOCUS (Семейный избыточный вес: сравнение использования стратегий; NCT00746629). |
Другие имена:
|
|
Другой: Стандартное лечение
Эта группа сравнения состоит из исторического контроля, участников исследования FOCUS, которые получали стандартное лечение. Стандартное лечение = семейное лечение поведенческого ожирения у детей в соответствии с протоколом, изложенным в исследовании FOCUS (Семейный избыточный вес: сравнение использования стратегий; NCT00746629). |
Стандартное лечение = семейное лечение поведенческого ожирения у детей в соответствии с протоколом, изложенным в исследовании FOCUS (Семейный избыточный вес: сравнение использования стратегий; NCT00746629).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: Год после лечения
|
Год после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peds QL (самоотчет ребенка и отчет родителей)
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Педиатрическая оценка качества жизни
|
20 недель после исходного уровня
|
|
ИМТ родителей
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Вмешательство направлено на диаду родитель-ребенок, поэтому оценивается весовой статус родителей.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Peds QL (самоотчет ребенка и отчет родителей)
Временное ограничение: Год после лечения
|
Педиатрическая оценка качества жизни
|
Год после лечения
|
|
ИМТ родителей
Временное ограничение: Год после лечения
|
Вмешательство направлено на диаду родитель-ребенок, поэтому оценивается весовой статус родителей.
|
Год после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SSQ (краткая форма анкеты социальной поддержки)
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Мера глобальной социальной поддержки, оцениваемая как возможный медиатор воздействия вмешательства на первичные и вторичные результаты.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
QRI (индекс качества отношений)
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Мера социальной поддержки, специфичная для отношений, оценивается как возможный медиатор воздействия вмешательства на первичные и вторичные результаты.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
SPSI-R (индекс решения социальных проблем для исследований)
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Мера умения родителей решать проблемы, оцениваемая как возможный посредник воздействия вмешательства на первичные и вторичные результаты.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Оценка поведенческих навыков
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Процесс измерения использования родителями навыков, которым они научились во время вмешательства
|
20 недель после исходного уровня
|
|
WMSI (индекс поддержки управления весом)
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Мера воспринимаемой родителями социальной поддержки, связанной с контролем веса, оценивается как возможный посредник первичных и вторичных результатов.
|
20 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .