A gyermekkori elhízás családi alapú kezelésének javítása közösségi hálózatokon keresztül (CONNECT)
2017. október 11. frissítette: Kaiser Permanente
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon egy Social Network Engagement (SNE) beavatkozást, amely beépül a gyermekkori túlsúly kezelésére szolgáló standard kezelési programba.
A nyomozók kísérleti kísérletet fognak végezni az SNE-vel, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot és megbecsüljék a hatékonyságát a hagyományos kezelésben részesült kontrollokkal összehasonlítva.
A történelmi kontrollok a FOCUS-próba résztvevői lesznek (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok Gyermekek
- Életkor 7-13 év
- Az életkor- és nem-specifikus BMI 85-ös százalékában vagy a felett
Szülők
• Legalább egy túlsúlyos szülő (BMI>25,0)
Szülők és gyerekek
- Angolul beszél és legalább másodfokú olvasási szinten
- Élj <50 mérföldre a kezelés helyétől.
Kizárás Gyermekek
- Az elhízást elősegítő állapotok (pl. Prader-Willi),
- Részvétel egy másik súlykontroll programban
- Nemrég elkezdett súlyt befolyásoló gyógyszereket (pl. stimulánsokat) szedni.
Szülők és gyerekek
- fogyatékosság vagy betegség, amely megakadályozza őket abban, hogy legalább közepes intenzitású fizikai tevékenységet végezzenek,
- Jelenlegi vagy korábban diagnosztizált étkezési zavar
- Gondolati zavar, öngyilkosság vagy szerhasználati zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Social Network Engagement+Std Treatment
Social Network Engagement = tartalom és tevékenységek, amelyek segítenek a szülőnek bevonni közösségi hálózatát az egészséges életmód támogatásába. Standard kezelés = családalapú viselkedési gyermekkori elhízás kezelés, a FOCUS vizsgálatban (Családi túlsúly: Stratégiák használatának összehasonlítása; NCT00746629) körvonalazott protokoll szerint. |
Más nevek:
|
|
Egyéb: Standard kezelés
Ez az összehasonlító kar történeti kontrollokból áll, a FOCUS-vizsgálat azon résztvevőiből, akik standard kezelésben részesültek. Standard kezelés = családalapú viselkedési gyermekkori elhízás kezelés, a FOCUS vizsgálatban (Családi túlsúly: Stratégiák használatának összehasonlítása; NCT00746629) körvonalazott protokoll szerint. |
Standard kezelés = családalapú viselkedési gyermekkori elhízás kezelés, a FOCUS vizsgálatban (Családi túlsúly: Stratégiák használatának összehasonlítása; NCT00746629) körvonalazott protokoll szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: Egy évvel a kezelés után
|
Egy évvel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peds QL (gyermek önbejelentés és szülői jelentés)
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Gyermekgyógyászati életminőség mutató
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
Szülő BMI
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A beavatkozás a szülő-gyermek diádra irányul, így a szülő súlyának státuszát értékelik.
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
Peds QL (gyermek önbejelentés és szülői jelentés)
Időkeret: Egy évvel a kezelés után
|
Gyermekgyógyászati életminőség mutató
|
Egy évvel a kezelés után
|
|
Szülő BMI
Időkeret: Egy évvel a kezelés után
|
A beavatkozás a szülő-gyermek diádra irányul, így a szülő súlyának státuszát értékelik.
|
Egy évvel a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Globális szociális támogatási intézkedés, amelyet a beavatkozás elsődleges és másodlagos kimenetelekre gyakorolt hatásának lehetséges közvetítőjeként értékeltek.
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
QRI (a kapcsolat minőségi indexe)
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
Kapcsolat-specifikus szociális támogatási intézkedés, amelyet a beavatkozás elsődleges és másodlagos kimenetelekre gyakorolt hatásának lehetséges közvetítőjeként értékeltek.
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
SPSI-R (társadalmi problémamegoldó index a kutatáshoz)
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A szülők problémamegoldó képességének mérése, amelyet a beavatkozás elsődleges és másodlagos kimenetelekre gyakorolt hatásának lehetséges közvetítőjeként értékeltek.
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
Viselkedési készségek felmérése
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A beavatkozás során tanított készségek szülői felhasználásának folyamatmérője
|
20 héttel az alapvonal után
|
|
WMSI (Weight Management Support Index)
Időkeret: 20 héttel az alapvonal után
|
A súlykontrollhoz kapcsolódó szülői észlelt szociális támogatás mérése, az elsődleges és másodlagos eredmények lehetséges közvetítőjeként értékelve.
|
20 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 211098
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .