Verbetering van gezinsgebaseerde behandeling van obesitas bij kinderen via sociale netwerken (CONNECT)
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een Social Network Engagement (SNE) Interventie die zal worden geïntegreerd in een standaard behandelprogramma voor overgewicht bij kinderen.
De onderzoekers zullen een proefonderzoek met SNE uitvoeren om de haalbaarheid te beoordelen en de effectiviteit ervan in te schatten in vergelijking met historische controles die een standaardbehandeling kregen.
De historische controles zullen deelnemen aan de FOCUS-studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria Kinderen
- Leeftijd 7-13 jaar
- Op of boven het 85e percentiel voor leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI
Ouders
• Minstens één ouder met overgewicht (BMI>25,0)
Ouders en kinderen
- Engelstalig en minimaal op leesniveau tweede leerjaar
- Woon op minder dan 50 mijl van de behandelingsplaats.
Uitsluiting Kinderen
- Aandoeningen waarvan bekend is dat ze obesitas bevorderen (bijv. Prader-Willi),
- Deelname aan een ander programma voor gewichtsbeheersing
- Onlangs begonnen met het nemen van gewichtsbeïnvloedende medicijnen (bijvoorbeeld stimulerende middelen).
Ouders en kinderen
- handicap of ziekte die hen zou beletten deel te nemen aan ten minste matig intensieve lichamelijke activiteit,
- Huidige of eerder gediagnosticeerde eetstoornis
- Denkstoornis, suïcidaliteit of verslavingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Betrokkenheid bij sociale netwerken + standaardbehandeling
Betrokkenheid bij sociaal netwerk = inhoud en activiteiten om de ouder te helpen zijn/haar sociale netwerk te betrekken bij het ondersteunen van een gezonde levensstijl. Standaardbehandeling = gezinsgebaseerde gedragsmatige behandeling van pediatrische obesitas, volgens het protocol beschreven in de FOCUS-studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Andere namen:
|
|
Ander: Standaard behandeling
Deze vergelijkingsarm bestaat uit historische controles, deelnemers aan de FOCUS-studie die een standaardbehandeling kregen. Standaardbehandeling = gezinsgebaseerde gedragsmatige behandeling van pediatrische obesitas, volgens het protocol beschreven in de FOCUS-studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Standaardbehandeling = gezinsgebaseerde gedragsmatige behandeling van pediatrische obesitas, volgens het protocol beschreven in de FOCUS-studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kind BMI Z-score
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
20 weken na baseline
|
|
Kind BMI Z-score
Tijdsspanne: Een jaar na de behandeling
|
Een jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peds QL (zelfrapportage kind en ouderrapportage)
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Score voor kwaliteit van leven bij kinderen
|
20 weken na baseline
|
|
Ouder BMI
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
De interventie is gericht op de ouder-kind-dyade, dus de gewichtsstatus van de ouders wordt beoordeeld.
|
20 weken na baseline
|
|
Peds QL (zelfrapportage kind en ouderrapportage)
Tijdsspanne: Een jaar na de behandeling
|
Score voor kwaliteit van leven bij kinderen
|
Een jaar na de behandeling
|
|
Ouder BMI
Tijdsspanne: Een jaar na de behandeling
|
De interventie is gericht op de ouder-kind-dyade, dus de gewichtsstatus van de ouders wordt beoordeeld.
|
Een jaar na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SSQ (vragenlijst voor sociale ondersteuning - verkort formulier)
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Wereldwijde maatstaf voor sociale steun, beoordeeld als mogelijke bemiddelaar van het effect van interventie op primaire en secundaire uitkomsten.
|
20 weken na baseline
|
|
QRI (kwaliteit van de relatie-index)
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Relatiespecifieke maatstaf voor sociale steun, beoordeeld als mogelijke bemiddelaar van het effect van interventie op primaire en secundaire uitkomsten.
|
20 weken na baseline
|
|
SPSI-R (Social Problem Solving Index-for Research)
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Maatstaf voor ouderlijke vaardigheid in het oplossen van problemen, beoordeeld als mogelijke bemiddelaar van het effect van interventie op primaire en secundaire uitkomsten.
|
20 weken na baseline
|
|
Beoordeling van gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Procesmeting van ouderlijk gebruik van vaardigheden die tijdens de interventie zijn aangeleerd
|
20 weken na baseline
|
|
WMSI (ondersteuningsindex voor gewichtsbeheersing)
Tijdsspanne: 20 weken na baseline
|
Maatstaf van door ouders waargenomen sociale steun met betrekking tot gewichtsbeheersing, beoordeeld als mogelijke bemiddelaar van primaire en secundaire uitkomsten.
|
20 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 211098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .