Aprimorando o Tratamento Familiar da Obesidade Infantil Através das Redes Sociais (CONNECT)
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste estudo é desenvolver uma Intervenção de Engajamento de Rede Social (SNE) que será integrada a um programa de tratamento padrão para excesso de peso infantil.
Os investigadores conduzirão um estudo piloto de SNE para avaliar a viabilidade e estimar sua eficácia em comparação com controles históricos que receberam tratamento padrão.
Os controles históricos serão participantes do estudo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão Crianças
- Idade 7-13 anos
- Igual ou acima do percentil 85 para IMC específico para idade e sexo
Pais
• Pelo menos um dos pais com sobrepeso (IMC>25,0)
pais e filhos
- Falante de inglês e pelo menos no nível de leitura da segunda série
- Morar a menos de 50 milhas do local de tratamento.
crianças de exclusão
- Condições conhecidas por promover a obesidade (por exemplo, Prader-Willi),
- Participação em outro programa de controle de peso
- Recentemente começou a tomar medicamentos que afetam o peso (por exemplo, estimulantes).
pais e filhos
- Incapacidade ou doença que os impeça de praticar pelo menos uma atividade física de intensidade moderada,
- Distúrbio alimentar atual ou diagnosticado anteriormente
- Transtorno do pensamento, tendências suicidas ou transtorno de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Engajamento de rede social + tratamento padrão
Engajamento na rede social = conteúdo e atividades para ajudar os pais a envolver sua rede social no apoio a comportamentos de estilo de vida saudáveis. Tratamento Padrão = tratamento de obesidade pediátrica comportamental baseado na família, conforme protocolo descrito no estudo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Outros nomes:
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Outro: Tratamento padrão
Este braço comparador consiste em controles históricos, participantes do estudo FOCUS que receberam tratamento padrão. Tratamento Padrão = tratamento de obesidade pediátrica comportamental baseado na família, conforme protocolo descrito no estudo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Tratamento Padrão = tratamento de obesidade pediátrica comportamental baseado na família, conforme protocolo descrito no estudo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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20 semanas após a linha de base
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: Um ano após o tratamento
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Um ano após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peds QL (auto-relato da criança e relatório dos pais)
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Pontuação de qualidade de vida pediátrica
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20 semanas após a linha de base
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IMC dos pais
Prazo: 20 semanas após a linha de base
|
A intervenção visa a díade pais-filhos, portanto, o status do peso dos pais é avaliado.
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20 semanas após a linha de base
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Peds QL (auto-relato da criança e relatório dos pais)
Prazo: Um ano após o tratamento
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Pontuação de qualidade de vida pediátrica
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Um ano após o tratamento
|
|
IMC dos pais
Prazo: Um ano após o tratamento
|
A intervenção visa a díade pais-filhos, portanto, o status do peso dos pais é avaliado.
|
Um ano após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Medida de apoio social global, avaliada como possível mediadora do efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
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20 semanas após a linha de base
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QRI (Índice de Qualidade do Relacionamento)
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Medida de apoio social específica do relacionamento, avaliada como possível mediadora do efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
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20 semanas após a linha de base
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SPSI-R (Índice de Resolução de Problemas Sociais para Pesquisa)
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Medida da habilidade dos pais na resolução de problemas, avaliada como possível mediadora do efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
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20 semanas após a linha de base
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Avaliação de Habilidade Comportamental
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Medida do processo de uso parental de habilidades ensinadas durante a intervenção
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20 semanas após a linha de base
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WMSI (Índice de Suporte de Controle de Peso)
Prazo: 20 semanas após a linha de base
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Medida do suporte social percebido pelos pais relacionado ao controle de peso, avaliado como possível mediador de resultados primários e secundários.
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20 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211098
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