Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af familiebaseret behandling af fedme blandt børn gennem sociale netværk (CONNECT)

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en Social Network Engagement (SNE)-intervention, der vil blive integreret i et standardbehandlingsprogram for overvægt i barndommen. Efterforskerne vil udføre et pilotforsøg med SNE for at vurdere gennemførligheden og estimere dens effektivitet sammenlignet med historiske kontroller, der modtog standardbehandling. De historiske kontroller vil være deltagere i FOCUS-forsøget (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Børn

  • Alder 7-13 år
  • Ved eller over 85. percentilen for alders- og kønsspecifik BMI

Forældre

• Mindst én overvægtig forælder (BMI>25,0)

Forældre og børn

  • Engelsktalende og mindst på anden klasses læseniveau
  • Bor <50 miles fra behandlingsstedet.

Udelukkelse Børn

  • Tilstande kendt for at fremme fedme (f.eks. Prader-Willi),
  • Deltagelse i et andet vægtkontrolprogram
  • For nylig begyndt at tage vægtpåvirkende medicin (f.eks. stimulanser).

Forældre og børn

  • Handicap eller sygdom, der ville forhindre dem i at deltage i fysisk aktivitet med mindst moderat intensitet,
  • Aktuel eller tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Tankeforstyrrelse, suicidalitet eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social Network Engagement+Std Treatment

Social Network Engagement = indhold og aktiviteter for at hjælpe forælderen med at engagere sit sociale netværk i at støtte sund livsstilsadfærd.

Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Adfærdsmæssigt: Social Network Engagement+Std Treatment
Andre navne:
  • SNE
Andet: Standard behandling

Denne komparatorarm består af historiske kontroller, deltagere i FOCUS-forsøget, som modtog standardbehandling.

Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Andre navne:
  • FOKUS Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns BMI Z-score
Tidsramme: 20 uger efter baseline
20 uger efter baseline
Børns BMI Z-score
Tidsramme: Et år efter behandling
Et år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peds QL (selvrapportering af børn og forældrerapport)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Pædiatrisk livskvalitetsscore
20 uger efter baseline
Forældre BMI
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Intervention er rettet mod forældre-barn-dyaden, så forældrevægtstatus vurderes.
20 uger efter baseline
Peds QL (selvrapportering af børn og forældrerapport)
Tidsramme: Et år efter behandling
Pædiatrisk livskvalitetsscore
Et år efter behandling
Forældre BMI
Tidsramme: Et år efter behandling
Intervention er rettet mod forældre-barn-dyaden, så forældrevægtstatus vurderes.
Et år efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Global social støtteforanstaltning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære resultater.
20 uger efter baseline
QRI (Quality of the Relationship Index)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Relationsspecifik social støtteforanstaltning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære udfald.
20 uger efter baseline
SPSI-R (Social Problem-Solving Index-for Research)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Mål for forældres færdigheder i problemløsning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære resultater.
20 uger efter baseline
Vurdering af adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Procesmåling af forældrenes brug af færdigheder lært under intervention
20 uger efter baseline
WMSI (Weight Management Support Index)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
Mål for forældres opfattede social støtte relateret til vægtstyring, vurderet som mulig mediator af primære og sekundære resultater.
20 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Kliniske forsøg med Social Network Engagement+Std Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner