- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02206529
Forbedring af familiebaseret behandling af fedme blandt børn gennem sociale netværk (CONNECT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier Børn
- Alder 7-13 år
- Ved eller over 85. percentilen for alders- og kønsspecifik BMI
Forældre
• Mindst én overvægtig forælder (BMI>25,0)
Forældre og børn
- Engelsktalende og mindst på anden klasses læseniveau
- Bor <50 miles fra behandlingsstedet.
Udelukkelse Børn
- Tilstande kendt for at fremme fedme (f.eks. Prader-Willi),
- Deltagelse i et andet vægtkontrolprogram
- For nylig begyndt at tage vægtpåvirkende medicin (f.eks. stimulanser).
Forældre og børn
- Handicap eller sygdom, der ville forhindre dem i at deltage i fysisk aktivitet med mindst moderat intensitet,
- Aktuel eller tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelse
- Tankeforstyrrelse, suicidalitet eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Social Network Engagement+Std Treatment
Social Network Engagement = indhold og aktiviteter for at hjælpe forælderen med at engagere sit sociale netværk i at støtte sund livsstilsadfærd. Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Andre navne:
|
Andet: Standard behandling
Denne komparatorarm består af historiske kontroller, deltagere i FOCUS-forsøget, som modtog standardbehandling. Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Standardbehandling = familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk fedmebehandling i henhold til protokol skitseret i FOCUS-forsøg (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Børns BMI Z-score
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
20 uger efter baseline
|
Børns BMI Z-score
Tidsramme: Et år efter behandling
|
Et år efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peds QL (selvrapportering af børn og forældrerapport)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Pædiatrisk livskvalitetsscore
|
20 uger efter baseline
|
Forældre BMI
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Intervention er rettet mod forældre-barn-dyaden, så forældrevægtstatus vurderes.
|
20 uger efter baseline
|
Peds QL (selvrapportering af børn og forældrerapport)
Tidsramme: Et år efter behandling
|
Pædiatrisk livskvalitetsscore
|
Et år efter behandling
|
Forældre BMI
Tidsramme: Et år efter behandling
|
Intervention er rettet mod forældre-barn-dyaden, så forældrevægtstatus vurderes.
|
Et år efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Global social støtteforanstaltning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære resultater.
|
20 uger efter baseline
|
QRI (Quality of the Relationship Index)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Relationsspecifik social støtteforanstaltning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære udfald.
|
20 uger efter baseline
|
SPSI-R (Social Problem-Solving Index-for Research)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Mål for forældres færdigheder i problemløsning, vurderet som mulig mediator af effekt af intervention på primære og sekundære resultater.
|
20 uger efter baseline
|
Vurdering af adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Procesmåling af forældrenes brug af færdigheder lært under intervention
|
20 uger efter baseline
|
WMSI (Weight Management Support Index)
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Mål for forældres opfattede social støtte relateret til vægtstyring, vurderet som mulig mediator af primære og sekundære resultater.
|
20 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 211098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns fedme
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Social Network Engagement+Std Treatment
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilRekruttering
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIVEl Salvador
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutteringHjernekræftForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringLivskvalitet | Ensomhed | Social isolation | SelvmordstankerForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetHjernekræftForenede Stater