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Verbesserung der familienbasierten Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern durch soziale Netzwerke (CONNECT)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Social Network Engagement (SNE)-Intervention, die in ein Standardbehandlungsprogramm für Übergewicht bei Kindern integriert wird. Die Forscher werden einen Pilotversuch mit SNE durchführen, um die Machbarkeit zu bewerten und seine Wirksamkeit im Vergleich zu historischen Kontrollen abzuschätzen, die eine Standardbehandlung erhielten. Die historischen Kontrollen werden Teilnehmer der FOCUS-Studie sein (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Kinder

  • Alter 7-13 Jahre
  • Bei oder über dem 85. Perzentil für den alters- und geschlechtsspezifischen BMI

Eltern

• Mindestens ein übergewichtiger Elternteil (BMI>25,0)

Eltern und Kinder

  • Englisch sprechend und mindestens auf Leseniveau der zweiten Klasse
  • Wohnen Sie <50 Meilen von der Behandlungsstelle entfernt.

Ausschlusskinder

  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Fettleibigkeit fördern (z. B. Prader-Willi),
  • Teilnahme an einem anderen Gewichtskontrollprogramm
  • Vor Kurzem mit der Einnahme gewichtsbeeinflussender Medikamente (z. B. Stimulanzien) begonnen.

Eltern und Kinder

  • Behinderung oder Krankheit, die es ihnen unmöglich macht, sich zumindest mäßig intensiv körperlich zu betätigen,
  • Aktuelle oder früher diagnostizierte Essstörung
  • Denkstörung, Suizidalität oder Substanzmissbrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Engagement in sozialen Netzwerken + Standardbehandlung

Engagement in sozialen Netzwerken = Inhalte und Aktivitäten, die den Eltern dabei helfen, ihr soziales Netzwerk zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils zu nutzen.

Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll.
Verhalten: Engagement in sozialen Netzwerken + Standardbehandlung
Andere Namen:
  • SNE
Sonstiges: Standardbehandlung

Dieser Vergleichsarm besteht aus historischen Kontrollpersonen, Teilnehmern der FOCUS-Studie, die eine Standardbehandlung erhielten.

Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll.
Verhalten: Standardbehandlung
Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll.
Andere Namen:
  • FOCUS-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI Z-Score für Kinder
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
20 Wochen nach Studienbeginn
BMI Z-Score für Kinder
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
Ein Jahr nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peds QL (Selbstbericht des Kindes und Bericht der Eltern)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Pädiatrischer Lebensqualitäts-Score
20 Wochen nach Studienbeginn
BMI der Eltern
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Die Intervention richtet sich an die Eltern-Kind-Dyade, sodass der Gewichtsstatus der Eltern beurteilt wird.
20 Wochen nach Studienbeginn
Peds QL (Selbstbericht des Kindes und Bericht der Eltern)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
Pädiatrischer Lebensqualitäts-Score
Ein Jahr nach der Behandlung
BMI der Eltern
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
Die Intervention richtet sich an die Eltern-Kind-Dyade, sodass der Gewichtsstatus der Eltern beurteilt wird.
Ein Jahr nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSQ (Sozialunterstützungsfragebogen – Kurzform)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Globale soziale Unterstützungsmaßnahme, die als möglicher Vermittler der Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
20 Wochen nach Studienbeginn
QRI (Qualität des Beziehungsindex)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Beziehungsspezifische soziale Unterstützungsmaßnahme, die als möglicher Vermittler der Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
20 Wochen nach Studienbeginn
SPSI-R (Index zur Lösung sozialer Probleme – für die Forschung)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Maß für die Fähigkeit der Eltern zur Problemlösung, bewertet als möglicher Mediator für die Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse.
20 Wochen nach Studienbeginn
Bewertung der Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Prozessmessung der elterlichen Nutzung der während der Intervention vermittelten Fähigkeiten
20 Wochen nach Studienbeginn
WMSI (Weight Management Support Index)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
Maß für die wahrgenommene soziale Unterstützung der Eltern im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle, die als möglicher Mittler für primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
20 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 211098

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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