Verbesserung der familienbasierten Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern durch soziale Netzwerke (CONNECT)
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Social Network Engagement (SNE)-Intervention, die in ein Standardbehandlungsprogramm für Übergewicht bei Kindern integriert wird.
Die Forscher werden einen Pilotversuch mit SNE durchführen, um die Machbarkeit zu bewerten und seine Wirksamkeit im Vergleich zu historischen Kontrollen abzuschätzen, die eine Standardbehandlung erhielten.
Die historischen Kontrollen werden Teilnehmer der FOCUS-Studie sein (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien Kinder
- Alter 7-13 Jahre
- Bei oder über dem 85. Perzentil für den alters- und geschlechtsspezifischen BMI
Eltern
• Mindestens ein übergewichtiger Elternteil (BMI>25,0)
Eltern und Kinder
- Englisch sprechend und mindestens auf Leseniveau der zweiten Klasse
- Wohnen Sie <50 Meilen von der Behandlungsstelle entfernt.
Ausschlusskinder
- Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Fettleibigkeit fördern (z. B. Prader-Willi),
- Teilnahme an einem anderen Gewichtskontrollprogramm
- Vor Kurzem mit der Einnahme gewichtsbeeinflussender Medikamente (z. B. Stimulanzien) begonnen.
Eltern und Kinder
- Behinderung oder Krankheit, die es ihnen unmöglich macht, sich zumindest mäßig intensiv körperlich zu betätigen,
- Aktuelle oder früher diagnostizierte Essstörung
- Denkstörung, Suizidalität oder Substanzmissbrauchsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Engagement in sozialen Netzwerken + Standardbehandlung
Engagement in sozialen Netzwerken = Inhalte und Aktivitäten, die den Eltern dabei helfen, ihr soziales Netzwerk zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils zu nutzen. Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll. |
Andere Namen:
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Sonstiges: Standardbehandlung
Dieser Vergleichsarm besteht aus historischen Kontrollpersonen, Teilnehmern der FOCUS-Studie, die eine Standardbehandlung erhielten. Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll. |
Standardbehandlung = familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern gemäß dem in der FOCUS-Studie (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) beschriebenen Protokoll.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI Z-Score für Kinder
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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20 Wochen nach Studienbeginn
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BMI Z-Score für Kinder
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
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Ein Jahr nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peds QL (Selbstbericht des Kindes und Bericht der Eltern)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Pädiatrischer Lebensqualitäts-Score
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20 Wochen nach Studienbeginn
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BMI der Eltern
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Die Intervention richtet sich an die Eltern-Kind-Dyade, sodass der Gewichtsstatus der Eltern beurteilt wird.
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20 Wochen nach Studienbeginn
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Peds QL (Selbstbericht des Kindes und Bericht der Eltern)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
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Pädiatrischer Lebensqualitäts-Score
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Ein Jahr nach der Behandlung
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BMI der Eltern
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Behandlung
|
Die Intervention richtet sich an die Eltern-Kind-Dyade, sodass der Gewichtsstatus der Eltern beurteilt wird.
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Ein Jahr nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SSQ (Sozialunterstützungsfragebogen – Kurzform)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Globale soziale Unterstützungsmaßnahme, die als möglicher Vermittler der Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
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20 Wochen nach Studienbeginn
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QRI (Qualität des Beziehungsindex)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Beziehungsspezifische soziale Unterstützungsmaßnahme, die als möglicher Vermittler der Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
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20 Wochen nach Studienbeginn
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SPSI-R (Index zur Lösung sozialer Probleme – für die Forschung)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Maß für die Fähigkeit der Eltern zur Problemlösung, bewertet als möglicher Mediator für die Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse.
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20 Wochen nach Studienbeginn
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Bewertung der Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Prozessmessung der elterlichen Nutzung der während der Intervention vermittelten Fähigkeiten
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20 Wochen nach Studienbeginn
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WMSI (Weight Management Support Index)
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studienbeginn
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Maß für die wahrgenommene soziale Unterstützung der Eltern im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle, die als möglicher Mittler für primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet wird.
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20 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 211098
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