通过社交网络加强以家庭为基础的儿童肥胖症治疗 (CONNECT)
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
本研究的目的是开发一种社交网络参与 (SNE) 干预措施，该干预措施将被整合到儿童超重的标准治疗计划中。
研究人员将对 SNE 进行试点试验，以评估可行性，并与接受标准治疗的历史对照相比，估计其有效性。
历史对照将是 FOCUS 试验的参与者（家庭超重：比较策略的使用；NCT00746629）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准儿童
- 7-13岁
- 年龄和性别特定 BMI 处于或高于第 85 个百分位数
父母
• 至少一位超重父母 (BMI>25.0)
父母和孩子
- 会说英语且阅读水平至少达到二年级
- 居住地距离治疗地点 <50 英里。
排斥儿童
- 已知会促进肥胖的条件（例如，Prader-Willi），
- 参与另一个体重控制计划
- 最近开始服用影响体重的药物（例如兴奋剂）。
父母和孩子
- 使他们无法从事至少中等强度体育活动的残疾或疾病，
- 当前或之前诊断的进食障碍
- 思维障碍、自杀倾向或药物滥用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：社交网络参与+标准待遇
社交网络参与 = 帮助家长参与其社交网络以支持健康生活方式行为的内容和活动。 标准治疗 = 基于家庭的行为性儿童肥胖治疗，按照 FOCUS 试验中概述的方案（家庭超重：比较策略的使用；NCT00746629） |
其他名称：
|
|
其他：标准治疗
该比较组由历史对照、接受标准治疗的 FOCUS 试验参与者组成。 标准治疗 = 基于家庭的行为性儿童肥胖治疗，按照 FOCUS 试验中概述的方案（家庭超重：比较策略的使用；NCT00746629） |
标准治疗 = 基于家庭的行为性儿童肥胖治疗，按照 FOCUS 试验中概述的方案（家庭超重：比较策略的使用；NCT00746629）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童 BMI Z 分数
大体时间：基线后 20 周
|
基线后 20 周
|
|
儿童 BMI Z 分数
大体时间：治疗后一年
|
治疗后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Peds QL（儿童自我报告和家长报告）
大体时间：基线后 20 周
|
儿科生活质量评分
|
基线后 20 周
|
|
父母体重指数
大体时间：基线后 20 周
|
干预针对的是亲子关系，因此评估了父母的体重状况。
|
基线后 20 周
|
|
Peds QL（儿童自我报告和家长报告）
大体时间：治疗后一年
|
儿科生活质量评分
|
治疗后一年
|
|
父母体重指数
大体时间：治疗后一年
|
干预针对的是亲子关系，因此评估了父母的体重状况。
|
治疗后一年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SSQ（社会支持问卷-简表）
大体时间：基线后 20 周
|
全球社会支持措施，被评估为干预对主要和次要结果影响的可能中介。
|
基线后 20 周
|
|
QRI（关系质量指数）
大体时间：基线后 20 周
|
特定关系的社会支持措施，被评估为干预对主要和次要结果影响的可能中介。
|
基线后 20 周
|
|
SPSI-R（研究用社会问题解决指数）
大体时间：基线后 20 周
|
衡量父母解决问题的技能，作为干预对主要和次要结果影响的可能中介因素进行评估。
|
基线后 20 周
|
|
行为技能评估
大体时间：基线后 20 周
|
父母使用干预期间教授的技能的过程测量
|
基线后 20 周
|
|
WMSI（体重管理支持指数）
大体时间：基线后 20 周
|
衡量与体重管理相关的父母感知的社会支持，评估为主要和次要结果的可能中介。
|
基线后 20 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Lozano, MD MPH、Group Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.