Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa rodzinnego leczenia otyłości u dzieci za pośrednictwem sieci społecznościowych (CONNECT)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem tego badania jest opracowanie interwencji Social Network Engagement (SNE), która zostanie włączona do standardowego programu leczenia nadwagi u dzieci. Badacze przeprowadzą pilotażową próbę SNE, aby ocenić wykonalność i oszacować jej skuteczność w porównaniu z historycznymi kontrolami, które otrzymały standardowe leczenie. Kontrolą historyczną będą uczestnicy badania FOCUS (rodzinna nadwaga: porównanie wykorzystania strategii; NCT00746629).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Dzieci

  • Wiek 7-13 lat
  • Na lub powyżej 85. percentyla dla BMI określonego dla wieku i płci

Rodzice

• Co najmniej jeden rodzic z nadwagą (BMI>25,0)

Rodzice i dzieci

  • anglojęzycznych i co najmniej na poziomie czytania drugiej klasy
  • Mieszkać <50 mil od miejsca leczenia.

Dzieci wykluczenia

  • Choroby, o których wiadomo, że sprzyjają otyłości (np. zespół Pradera-Williego),
  • Udział w innym programie kontroli wagi
  • Ostatnio zaczął przyjmować leki wpływające na wagę (np. stymulanty).

Rodzice i dzieci

  • Niepełnosprawność lub choroba uniemożliwiająca im podjęcie aktywności fizycznej o co najmniej umiarkowanej intensywności,
  • Obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia myślenia, myśli samobójcze lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaangażowanie w sieci społecznościowe + leczenie standardowe

Zaangażowanie w sieci społecznościowe = treści i działania pomagające rodzicowi zaangażować swoją sieć społecznościową we wspieranie zachowań związanych ze zdrowym stylem życia.

Standardowe leczenie = rodzinne behawioralne leczenie otyłości u dzieci, zgodnie z protokołem przedstawionym w badaniu FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Behawioralne: Zaangażowanie w sieci społecznościowe + leczenie standardowe
Inne nazwy:
  • SNE
Inny: Standardowe leczenie

To ramię porównawcze składa się z historycznych kontroli, uczestników badania FOCUS, którzy otrzymali standardowe leczenie.

Standardowe leczenie = rodzinne behawioralne leczenie otyłości u dzieci, zgodnie z protokołem przedstawionym w badaniu FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Behawioralne: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie = rodzinne behawioralne leczenie otyłości u dzieci, zgodnie z protokołem przedstawionym w badaniu FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Inne nazwy:
  • Interwencja FOCUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
20 tygodni po linii podstawowej
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: Rok po leczeniu
Rok po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peds QL (samoopis dziecka i raport rodzica)
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Ocena jakości życia dzieci
20 tygodni po linii podstawowej
BMI rodzica
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Interwencja skierowana jest na diadę rodzic-dziecko, dlatego oceniany jest status wagowy rodzica.
20 tygodni po linii podstawowej
Peds QL (samoopis dziecka i raport rodzica)
Ramy czasowe: Rok po leczeniu
Ocena jakości życia dzieci
Rok po leczeniu
BMI rodzica
Ramy czasowe: Rok po leczeniu
Interwencja skierowana jest na diadę rodzic-dziecko, dlatego oceniany jest status wagowy rodzica.
Rok po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SSQ (kwestionariusz wsparcia społecznego – krótki formularz)
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Miara globalnego wsparcia społecznego, oceniana jako możliwy mediator wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
20 tygodni po linii podstawowej
QRI (wskaźnik jakości relacji)
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Środek wsparcia społecznego specyficzny dla związku, oceniany jako możliwy mediator wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
20 tygodni po linii podstawowej
SPSI-R (wskaźnik rozwiązywania problemów społecznych - do badań)
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Miara umiejętności rodziców w rozwiązywaniu problemów, oceniana jako możliwy mediator wpływu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
20 tygodni po linii podstawowej
Ocena umiejętności behawioralnych
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Miara procesu wykorzystania przez rodziców umiejętności nauczanych podczas interwencji
20 tygodni po linii podstawowej
WMSI (Indeks wsparcia zarządzania wagą)
Ramy czasowe: 20 tygodni po linii podstawowej
Miara postrzeganego przez rodziców wsparcia społecznego związanego z zarządzaniem wagą, ocenianego jako możliwy mediator wyników pierwotnych i wtórnych.
20 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość dziecięca

Badania kliniczne na Zaangażowanie w sieci społecznościowe + leczenie standardowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj