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Migliorare il trattamento basato sulla famiglia dell'obesità infantile attraverso i social network (CONNECT)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un intervento di Social Network Engagement (SNE) che sarà integrato in un programma di trattamento standard per il sovrappeso infantile. Gli investigatori condurranno una sperimentazione pilota di SNE per valutare la fattibilità e stimarne l'efficacia rispetto ai controlli storici che hanno ricevuto un trattamento standard. I controlli storici parteciperanno allo studio FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Bambini

  • Età 7-13 anni
  • Pari o superiore all'85° percentile per il BMI specifico per età e genere

Genitori

• Almeno un genitore in sovrappeso (BMI>25,0)

Genitori e figli

  • di lingua inglese e almeno a un livello di lettura di seconda elementare
  • Vivi a meno di 50 miglia dal sito di trattamento.

Esclusione Bambini

  • Condizioni note per promuovere l'obesità (ad esempio, Prader-Willi),
  • Partecipazione a un altro programma di controllo del peso
  • Recentemente ha iniziato a prendere farmaci che influiscono sul peso (ad es. Stimolanti).

Genitori e figli

  • Disabilità o malattia che precluderebbe loro di impegnarsi in un'attività fisica di intensità almeno moderata,
  • Disturbi alimentari diagnosticati in corso o precedenti
  • Disturbo del pensiero, suicidalità o disturbo da abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coinvolgimento nei social network + trattamento standard

Social Network Engagement = contenuti e attività per aiutare il genitore a coinvolgere la propria rete sociale nel supportare comportamenti di stile di vita sani.

Trattamento standard = trattamento dell'obesità pediatrica comportamentale basato sulla famiglia, come da protocollo delineato nello studio FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Comportamentale: Coinvolgimento nei social network + trattamento standard
Altri nomi:
  • SNE
Altro: Trattamento standard

Questo braccio di confronto è costituito da controlli storici, partecipanti allo studio FOCUS che hanno ricevuto un trattamento standard.

Trattamento standard = trattamento dell'obesità pediatrica comportamentale basato sulla famiglia, come da protocollo delineato nello studio FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Comportamentale: Trattamento standard
Trattamento standard = trattamento dell'obesità pediatrica comportamentale basato sulla famiglia, come da protocollo delineato nello studio FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Altri nomi:
  • FOCUS Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Z del BMI infantile
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
20 settimane dopo il basale
Punteggio Z del BMI infantile
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento
Un anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peds QL (autovalutazione del bambino e relazione del genitore)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Punteggio della qualità della vita pediatrica
20 settimane dopo il basale
IMC dei genitori
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
L'intervento è rivolto alla diade genitore-figlio, quindi viene valutato lo stato di peso dei genitori.
20 settimane dopo il basale
Peds QL (autovalutazione del bambino e relazione del genitore)
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento
Punteggio della qualità della vita pediatrica
Un anno dopo il trattamento
IMC dei genitori
Lasso di tempo: Un anno dopo il trattamento
L'intervento è rivolto alla diade genitore-figlio, quindi viene valutato lo stato di peso dei genitori.
Un anno dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Misura di sostegno sociale globale, valutata come possibile mediatore dell'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
20 settimane dopo il basale
QRI (Indice di qualità delle relazioni)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Misura di supporto sociale specifica per la relazione, valutata come possibile mediatore dell'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
20 settimane dopo il basale
SPSI-R (Social Problem-Solving Index-per la ricerca)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Misura dell'abilità genitoriale nella risoluzione dei problemi, valutata come possibile mediatore dell'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
20 settimane dopo il basale
Valutazione delle abilità comportamentali
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Misurazione del processo dell'uso da parte dei genitori delle abilità insegnate durante l'intervento
20 settimane dopo il basale
WMSI (indice di supporto per la gestione del peso)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
Misura del sostegno sociale percepito dai genitori relativo alla gestione del peso, valutato come possibile mediatore degli esiti primari e secondari.
20 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 211098

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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