Améliorer le traitement familial de l'obésité infantile grâce aux réseaux sociaux (CONNECT)
11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cette étude est de développer une intervention d'engagement de réseau social (SNE) qui sera intégrée dans un programme de traitement standard pour le surpoids chez l'enfant.
Les enquêteurs mèneront un essai pilote de SNE pour évaluer la faisabilité et estimer son efficacité par rapport aux témoins historiques qui ont reçu un traitement standard.
Les témoins historiques seront les participants à l'essai FOCUS (Family Overweight : Comparing Use of Strategies ; NCT00746629).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion Enfants
- Âge 7-13 ans
- Au 85e centile ou au-dessus pour l'IMC spécifique à l'âge et au sexe
Parents
• Au moins un parent en surpoids (IMC>25,0)
Parents et enfants
- Anglophone et au moins au niveau de lecture de deuxième année
- Vivez à moins de 50 miles du site de traitement.
Enfants exclus
- Conditions connues pour favoriser l'obésité (par exemple, Prader-Willi),
- Participation à un autre programme de contrôle du poids
- A récemment commencé à prendre des médicaments affectant le poids (par exemple, des stimulants).
Parents et enfants
- Handicap ou maladie qui les empêcherait de pratiquer une activité physique au moins d'intensité modérée,
- Trouble de l'alimentation actuel ou diagnostiqué antérieurement
- Trouble de la pensée, suicidabilité ou trouble de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Engagement sur les réseaux sociaux + traitement des MST
Engagement du réseau social = contenu et activités pour aider le parent à engager son réseau social pour soutenir des comportements de mode de vie sains. Traitement standard = traitement de l'obésité pédiatrique comportemental basé sur la famille, selon le protocole décrit dans l'essai FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Autres noms:
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Autre: Traitement standard
Ce bras comparateur est constitué de témoins historiques, participants à l'essai FOCUS ayant reçu un traitement standard. Traitement standard = traitement de l'obésité pédiatrique comportemental basé sur la famille, selon le protocole décrit dans l'essai FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Traitement standard = traitement de l'obésité pédiatrique comportemental basé sur la famille, selon le protocole décrit dans l'essai FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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20 semaines après la ligne de base
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Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: Un an après le traitement
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Un an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peds QL (auto-rapport de l'enfant et rapport du parent)
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Score de qualité de vie pédiatrique
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20 semaines après la ligne de base
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IMC des parents
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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L'intervention vise la dyade parent-enfant, de sorte que le statut pondéral des parents est évalué.
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20 semaines après la ligne de base
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Peds QL (auto-rapport de l'enfant et rapport du parent)
Délai: Un an après le traitement
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Score de qualité de vie pédiatrique
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Un an après le traitement
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|
IMC des parents
Délai: Un an après le traitement
|
L'intervention vise la dyade parent-enfant, de sorte que le statut pondéral des parents est évalué.
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Un an après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SSQ (Questionnaire de soutien social-Formulaire abrégé)
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Mesure globale du soutien social, évaluée comme médiateur possible de l'effet de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires.
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20 semaines après la ligne de base
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QRI (Indice de qualité de la relation)
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Mesure de soutien social spécifique à la relation, évaluée comme médiateur possible de l'effet de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires.
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20 semaines après la ligne de base
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SPSI-R (indice de résolution de problèmes sociaux pour la recherche)
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Mesure de la compétence parentale en résolution de problèmes, évaluée en tant que médiateur possible de l'effet de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires.
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20 semaines après la ligne de base
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Évaluation des compétences comportementales
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Mesure du processus d'utilisation parentale des compétences enseignées pendant l'intervention
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20 semaines après la ligne de base
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WMSI (indice de soutien à la gestion du poids)
Délai: 20 semaines après la ligne de base
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Mesure du soutien social perçu par les parents lié à la gestion du poids, évalué comme médiateur possible des résultats primaires et secondaires.
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20 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211098
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .