Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rodinné léčby dětské obezity prostřednictvím sociálních sítí (CONNECT)

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účelem této studie je vyvinout intervenci zapojení do sociálních sítí (SNE), která bude integrována do standardního programu léčby dětské nadváhy. Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku SNE, aby posoudili proveditelnost a odhadli její účinnost ve srovnání s historickými kontrolami, které dostávaly standardní léčbu. Historickými kontrolami budou účastníci studie FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Děti s kritériami inkluze

  • Věk 7-13 let
  • Na nebo nad 85. percentilem pro věkově a genderově specifické BMI

Rodiče

• Alespoň jeden rodič s nadváhou (BMI>25,0)

Rodiče a děti

  • Anglicky mluvící a minimálně na úrovni čtení na druhém stupni
  • Žijte <50 mil od místa ošetření.

Vyloučení děti

  • Stavy, o kterých je známo, že podporují obezitu (např. Prader-Willi),
  • Účast v jiném programu kontroly hmotnosti
  • Nedávno začal užívat léky ovlivňující váhu (např.

Rodiče a děti

  • zdravotní postižení nebo nemoc, která by jim bránila ve vykonávání alespoň středně intenzivní fyzické aktivity,
  • Současná nebo dříve diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • Porucha myšlení, sebevražda nebo porucha návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zapojení do sociálních sítí + standardní léčba

Engagement na sociálních sítích = obsah a aktivity, které pomáhají rodiči zapojit jeho sociální síť do podpory zdravého životního stylu.

Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629)
Behaviorální: Zapojení do sociálních sítí + standardní léčba
Ostatní jména:
  • SNE
Jiný: Standardní léčba

Toto srovnávací rameno se skládá z historických kontrol, účastníků studie FOCUS, kteří dostávali standardní léčbu.

Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629)
Behaviorální: Standardní léčba
Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629)
Ostatní jména:
  • FOCUS Intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
20 týdnů po výchozím stavu
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: Jeden rok po léčbě
Jeden rok po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peds QL (sebehlášení dítěte a zpráva rodiče)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Pediatrické skóre kvality života
20 týdnů po výchozím stavu
BMI rodiče
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Intervence je zaměřena na dvojici rodič-dítě, takže se posuzuje stav hmotnosti rodiče.
20 týdnů po výchozím stavu
Peds QL (sebehlášení dítěte a zpráva rodiče)
Časové okno: Jeden rok po léčbě
Pediatrické skóre kvality života
Jeden rok po léčbě
BMI rodiče
Časové okno: Jeden rok po léčbě
Intervence je zaměřena na dvojici rodič-dítě, takže se posuzuje stav hmotnosti rodiče.
Jeden rok po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSQ (dotazník sociální podpory – krátký formulář)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Globální opatření sociální podpory, hodnocené jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
20 týdnů po výchozím stavu
QRI (Quality of the Relationship Index)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Vztahově specifické opatření sociální podpory, hodnocené jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
20 týdnů po výchozím stavu
SPSI-R (Social Problem-Solving Index-for Research)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Míra rodičovské dovednosti v řešení problémů, hodnocená jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
20 týdnů po výchozím stavu
Hodnocení behaviorálních dovedností
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Procesní měření rodičovského využití dovedností vyučovaných během intervence
20 týdnů po výchozím stavu
WMSI (Index podpory řízení hmotnosti)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
Míra rodičovské vnímané sociální opory související s regulací hmotnosti, hodnocená jako možný mediátor primárních a sekundárních výsledků.
20 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 211098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Zapojení do sociálních sítí + standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit