Zlepšení rodinné léčby dětské obezity prostřednictvím sociálních sítí (CONNECT)
11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účelem této studie je vyvinout intervenci zapojení do sociálních sítí (SNE), která bude integrována do standardního programu léčby dětské nadváhy.
Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku SNE, aby posoudili proveditelnost a odhadli její účinnost ve srovnání s historickými kontrolami, které dostávaly standardní léčbu.
Historickými kontrolami budou účastníci studie FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Děti s kritériami inkluze
- Věk 7-13 let
- Na nebo nad 85. percentilem pro věkově a genderově specifické BMI
Rodiče
• Alespoň jeden rodič s nadváhou (BMI>25,0)
Rodiče a děti
- Anglicky mluvící a minimálně na úrovni čtení na druhém stupni
- Žijte <50 mil od místa ošetření.
Vyloučení děti
- Stavy, o kterých je známo, že podporují obezitu (např. Prader-Willi),
- Účast v jiném programu kontroly hmotnosti
- Nedávno začal užívat léky ovlivňující váhu (např.
Rodiče a děti
- zdravotní postižení nebo nemoc, která by jim bránila ve vykonávání alespoň středně intenzivní fyzické aktivity,
- Současná nebo dříve diagnostikovaná porucha příjmu potravy
- Porucha myšlení, sebevražda nebo porucha návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zapojení do sociálních sítí + standardní léčba
Engagement na sociálních sítích = obsah a aktivity, které pomáhají rodiči zapojit jeho sociální síť do podpory zdravého životního stylu. Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629) |
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Standardní léčba
Toto srovnávací rameno se skládá z historických kontrol, účastníků studie FOCUS, kteří dostávali standardní léčbu. Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629) |
Standardní léčba = rodinná behaviorální léčba dětské obezity podle protokolu popsaného ve studii FOCUS (Rodinná nadváha: Porovnání využití strategií; NCT00746629)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: Jeden rok po léčbě
|
Jeden rok po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peds QL (sebehlášení dítěte a zpráva rodiče)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Pediatrické skóre kvality života
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
BMI rodiče
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Intervence je zaměřena na dvojici rodič-dítě, takže se posuzuje stav hmotnosti rodiče.
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
Peds QL (sebehlášení dítěte a zpráva rodiče)
Časové okno: Jeden rok po léčbě
|
Pediatrické skóre kvality života
|
Jeden rok po léčbě
|
|
BMI rodiče
Časové okno: Jeden rok po léčbě
|
Intervence je zaměřena na dvojici rodič-dítě, takže se posuzuje stav hmotnosti rodiče.
|
Jeden rok po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SSQ (dotazník sociální podpory – krátký formulář)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Globální opatření sociální podpory, hodnocené jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
QRI (Quality of the Relationship Index)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Vztahově specifické opatření sociální podpory, hodnocené jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
SPSI-R (Social Problem-Solving Index-for Research)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Míra rodičovské dovednosti v řešení problémů, hodnocená jako možný zprostředkovatel účinku intervence na primární a sekundární výsledky.
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení behaviorálních dovedností
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Procesní měření rodičovského využití dovedností vyučovaných během intervence
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
|
WMSI (Index podpory řízení hmotnosti)
Časové okno: 20 týdnů po výchozím stavu
|
Míra rodičovské vnímané sociální opory související s regulací hmotnosti, hodnocená jako možný mediátor primárních a sekundárních výsledků.
|
20 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 211098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .