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Mejora del tratamiento de la obesidad infantil basado en la familia a través de las redes sociales (CONNECT)

11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
El propósito de este estudio es desarrollar una Intervención de Compromiso con las Redes Sociales (SNE) que se integrará en un programa de tratamiento estándar para el sobrepeso infantil. Los investigadores realizarán una prueba piloto de SNE para evaluar la viabilidad y estimar su eficacia en comparación con los controles históricos que recibieron el tratamiento estándar. Los controles históricos serán participantes en el ensayo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión Niños

  • Edad 7-13 años
  • En o por encima del percentil 85 para el IMC específico por edad y sexo

Padres

• Al menos uno de los padres con sobrepeso (IMC>25,0)

Padres e hijos

  • Habla inglés y al menos en un nivel de lectura de segundo grado.
  • Vive <50 millas del sitio de tratamiento.

Exclusión Niños

  • Condiciones que se sabe que promueven la obesidad (p. ej., Prader-Willi),
  • Participación en otro programa de control de peso
  • Comenzó recientemente a tomar medicamentos que afectan el peso (por ejemplo, estimulantes).

Padres e hijos

  • Discapacidad o enfermedad que les impediría realizar al menos actividad física de intensidad moderada,
  • Trastorno alimentario actual o diagnosticado previamente
  • Trastorno del pensamiento, tendencias suicidas o trastorno por abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Compromiso con las redes sociales+Tratamiento estándar

Compromiso con la red social = contenido y actividades para ayudar a los padres a involucrar a su red social en el apoyo de comportamientos de estilo de vida saludables.

Tratamiento estándar = tratamiento de la obesidad pediátrica conductual basado en la familia, según el protocolo descrito en el ensayo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Conductual: Compromiso con las redes sociales+Tratamiento estándar
Otros nombres:
  • SNE
Otro: Tratamiento estándar

Este brazo de comparación consta de controles históricos, participantes en el ensayo FOCUS que recibieron tratamiento estándar.

Tratamiento estándar = tratamiento de la obesidad pediátrica conductual basado en la familia, según el protocolo descrito en el ensayo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Conductual: Tratamiento estándar
Tratamiento estándar = tratamiento de la obesidad pediátrica conductual basado en la familia, según el protocolo descrito en el ensayo FOCUS (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Otros nombres:
  • ENFOQUE Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
20 semanas después de la línea de base
Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: Un año después del tratamiento
Un año después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peds QL (autoinforme del niño e informe de los padres)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Puntaje de calidad de vida pediátrica
20 semanas después de la línea de base
IMC de los padres
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
La intervención está dirigida a la díada padre-hijo, por lo que se evalúa el estado de peso de los padres.
20 semanas después de la línea de base
Peds QL (autoinforme del niño e informe de los padres)
Periodo de tiempo: Un año después del tratamiento
Puntaje de calidad de vida pediátrica
Un año después del tratamiento
IMC de los padres
Periodo de tiempo: Un año después del tratamiento
La intervención está dirigida a la díada padre-hijo, por lo que se evalúa el estado de peso de los padres.
Un año después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SSQ (Cuestionario de Apoyo Social-Forma Corta)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Medida de apoyo social global, evaluada como posible mediador del efecto de la intervención sobre los resultados primarios y secundarios.
20 semanas después de la línea de base
QRI (Índice de Calidad de la Relación)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Medida de apoyo social específica de la relación, evaluada como posible mediador del efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
20 semanas después de la línea de base
SPSI-R (Índice de resolución de problemas sociales para la investigación)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Medida de la habilidad de los padres en la resolución de problemas, evaluada como posible mediador del efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
20 semanas después de la línea de base
Evaluación de habilidades conductuales
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Medida del proceso del uso por parte de los padres de las habilidades enseñadas durante la intervención
20 semanas después de la línea de base
WMSI (índice de soporte de gestión de peso)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base
Medida del apoyo social percibido por los padres relacionado con el control del peso, evaluado como posible mediador de los resultados primarios y secundarios.
20 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 211098

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Obesidad Infantil

Ensayos clínicos sobre Compromiso con las redes sociales+Tratamiento estándar

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