Förbättra familjebaserad behandling av barnfetma genom sociala nätverk (CONNECT)
11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Syftet med denna studie är att utveckla en Social Network Engagement (SNE)-intervention som kommer att integreras i ett standardbehandlingsprogram för övervikt hos barn.
Utredarna kommer att genomföra ett pilotförsök med SNE för att bedöma genomförbarheten och för att uppskatta dess effektivitet jämfört med historiska kontroller som fått standardbehandling.
De historiska kontrollerna kommer att vara deltagare i FOCUS-studien (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier Barn
- Ålder 7-13 år
- Vid eller över 85:e percentilen för ålders- och könsspecifik BMI
Föräldrar
• Minst en överviktig förälder (BMI>25,0)
Föräldrar och barn
- Engelsktalande och minst på läsnivå i andra klass
- Bor <50 mil från behandlingsplatsen.
Uteslutning Barn
- Tillstånd som är kända för att främja fetma (t.ex. Prader-Willi),
- Deltagande i ett annat viktkontrollprogram
- Började nyligen ta viktpåverkande mediciner (t.ex. stimulantia).
Föräldrar och barn
- Funktionshinder eller sjukdom som skulle hindra dem från att delta i fysisk aktivitet med minst måttlig intensitet,
- Aktuell eller tidigare diagnostiserad ätstörning
- Tankestörning, suicidalitet eller missbruksstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Social Network Engagement+Std Treatment
Social Network Engagement = innehåll och aktiviteter för att hjälpa föräldern att engagera sitt sociala nätverk för att stödja hälsosamma livsstilsbeteenden. Standardbehandling = familjebaserad beteendebaserad pediatrisk fetmabehandling, enligt protokoll som beskrivs i FOCUS-studien (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Andra namn:
|
|
Övrig: Standardbehandling
Denna jämförelsearm består av historiska kontroller, deltagare i FOCUS-studien som fick standardbehandling. Standardbehandling = familjebaserad beteendebaserad pediatrisk fetmabehandling, enligt protokoll som beskrivs i FOCUS-studien (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629) |
Standardbehandling = familjebaserad beteendebaserad pediatrisk fetmabehandling, enligt protokoll som beskrivs i FOCUS-studien (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barn BMI Z-poäng
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Barn BMI Z-poäng
Tidsram: Ett år efter behandling
|
Ett år efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peds QL (självrapport för barn och föräldrarapport)
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Pediatrisk livskvalitetspoäng
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förälders BMI
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Interventionen är inriktad på förälder-barn-dyaden, så förälders viktstatus bedöms.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Peds QL (självrapport för barn och föräldrarapport)
Tidsram: Ett år efter behandling
|
Pediatrisk livskvalitetspoäng
|
Ett år efter behandling
|
|
Förälders BMI
Tidsram: Ett år efter behandling
|
Interventionen är inriktad på förälder-barn-dyaden, så förälders viktstatus bedöms.
|
Ett år efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSQ (Social Support Questionnaire-Short Form)
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Globalt socialt stödmått, bedömt som möjlig förmedlare av effekt av intervention på primära och sekundära utfall.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
QRI (Quality of the Relationship Index)
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Relationsspecifik social stödåtgärd, bedömd som möjlig förmedlare av effekt av intervention på primära och sekundära utfall.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
SPSI-R (Social Problem Solving Index-for Research)
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mått på föräldrarnas skicklighet i problemlösning, bedömd som möjlig förmedlare av effekt av intervention på primära och sekundära utfall.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Beteendemässig skicklighetsbedömning
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Processmått på föräldrarnas användning av färdigheter som lärs ut under intervention
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
WMSI (Weight Management Support Index)
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mått på föräldrarnas upplevda sociala stöd relaterat till viktkontroll, bedömt som möjlig förmedlare av primära och sekundära resultat.
|
20 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211098
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .