Lasten liikalihavuuden perhelähtöisen hoidon tehostaminen sosiaalisten verkostojen kautta (CONNECT)
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää sosiaalisen verkoston sitoutumisen (SNE) interventio, joka integroidaan lasten ylipainon hoito-ohjelmaan.
Tutkijat suorittavat SNE:n pilottikokeen arvioidakseen toteutettavuutta ja arvioidakseen sen tehokkuutta verrattuna aiempiin kontrolleihin, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa.
Historialliset kontrollit osallistuvat FOCUS-tutkimukseen (Family Overweight: Comparing Use of Strategies; NCT00746629).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Lapset
- Ikä 7-13 vuotta
- Ikä- ja sukupuolikohtaisen BMI:n 85. prosenttipisteen kohdalla tai sen yläpuolella
Vanhemmat
• Vähintään yksi ylipainoinen vanhempi (BMI>25,0)
Vanhemmat ja lapset
- Englanninkielinen ja vähintään toisen luokan lukutaito
- Asu alle 50 mailin päässä hoitopaikasta.
Poissulkemislapset
- Liikalihavuutta edistävät sairaudet (esim. Prader-Willi),
- Osallistuminen toiseen painonhallintaohjelmaan
- Olen hiljattain alkanut käyttää painoon vaikuttavia lääkkeitä (esim.
Vanhemmat ja lapset
- vamma tai sairaus, joka estää heitä harjoittamasta vähintään kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa,
- Nykyinen tai aiemmin diagnosoitu syömishäiriö
- Ajatushäiriö, itsetuhoisuus tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sosiaalinen verkosto sitoutuminen + tavallinen hoito
Sosiaalisen verkoston sitoutuminen = sisältö ja aktiviteetit, jotka auttavat vanhempia saamaan sosiaalisen verkostonsa tukemaan terveellisiä elämäntapoja. Vakiohoito = perhepohjainen käyttäytymiseen liittyvä lasten liikalihavuuden hoito FOCUS-tutkimuksessa esitetyn protokollan mukaisesti (Perheen ylipaino: Strategioiden käytön vertailu; NCT00746629) |
Muut nimet:
|
|
Muut: Vakiohoito
Tämä vertailuryhmä koostuu historiallisista kontrolleista, FOCUS-tutkimuksen osallistujista, jotka saivat tavanomaista hoitoa. Vakiohoito = perhepohjainen käyttäytymiseen liittyvä lasten liikalihavuuden hoito FOCUS-tutkimuksessa esitetyn protokollan mukaisesti (Perheen ylipaino: Strategioiden käytön vertailu; NCT00746629) |
Vakiohoito = perhepohjainen käyttäytymiseen liittyvä lasten liikalihavuuden hoito FOCUS-tutkimuksessa esitetyn protokollan mukaisesti (Perheen ylipaino: Strategioiden käytön vertailu; NCT00746629)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peds QL (lapsen oma ilmoitus ja vanhemman raportti)
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten elämänlaatupisteet
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Interventio on suunnattu vanhempi-lapsi-dyadille, joten vanhemman painotilanne arvioidaan.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Peds QL (lapsen oma ilmoitus ja vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Lasten elämänlaatupisteet
|
Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Interventio on suunnattu vanhempi-lapsi-dyadille, joten vanhemman painotilanne arvioidaan.
|
Yksi vuosi hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSQ (sosiaalinen tukikysely - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen sosiaalinen tukitoimenpide, joka on arvioitu mahdolliseksi välittäjänä interventioiden vaikutuksille ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
QRI (Quality of the Relationship Index)
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Suhdekohtainen sosiaalinen tukitoimenpide, joka on arvioitu mahdolliseksi välittäjänä interventioiden vaikutuksille ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
SPSI-R (sosiaalinen ongelmanratkaisuindeksi tutkimusta varten)
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien ongelmanratkaisutaidon mitta, joka on arvioitu mahdolliseksi välittäjänä interventioiden vaikutukselle ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymistaitojen arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Prosessimittari, joka kuvaa vanhempien interventiossa opetettujen taitojen käyttöä
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
WMSI (painonhallinnan tukiindeksi)
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Painonhallintaan liittyvän vanhempien kokeman sosiaalisen tuen mitta, joka arvioitiin mahdolliseksi ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välittäjäksi.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Lozano, MD MPH, Group Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .