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神経因性疼痛と相関する血液中のマーカーの分析

2019年2月5日 更新者:Christoph Stein, MD

神経因性疼痛: 表現型とバイオマーカーの関連性

この研究の目的は、異なる原因の疾患に関連する神経障害性疼痛に苦しむ患者の症状と血液中の特定のマーカーとの関連を分析することです。 このようなマーカーは、将来的には神経因性疼痛の正確な診断に利用でき、標的を絞った疼痛治療につながる可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

平均して、ドイツの人口の 3 ~ 8% が​​、末梢神経系または中枢神経系の体性感覚神経の損傷後に発生する神経因性疼痛に苦しんでいます。 「個別化」医療の観点から言えば、神経因性疼痛と慢性疼痛を厳密に分離することによってのみ、個別化された治療が痛みの重症度を軽減し、患者の生活の質を向上させることが可能になります。

現在、神経因性疼痛の診断は、病歴、体性感覚症状の主観的な説明、および(非遺伝的)診断検査の適用に基づいています。 個々の患者の複雑な疾患の診断と治療を改善するために、ヒト免疫細胞のフローサイトメトリー(FACS)分析またはヒトゲノム(ゲノミクス)分析に基づいた新しい方法が導入されています。 これらの技術は、体内で進行中の個々の病態生理学的プロセス (バイオマーカー) を示す特徴的な特徴の特定をサポートできます。

多くの場合、病気は遺伝学、環境要因、病気の発現の間の複雑な関係に基づいています。 ゲノミクスによってこの複雑さを捉えるには、高品質の表現型データと遺伝子型データ、および研究対象集団に関する詳細な情報が必要です。

この観察研究には、HIV感染、糖尿病、乳がんに関連した有痛性および無痛性神経障害に苦しむ患者が含まれています。 検証済みのアンケート(簡易疼痛インベントリ、疼痛の壊滅的スケール、病院の不安とうつ病のスケール、10項目の性格インベントリ、36項目の短い形式の健康調査、不眠症重症度指数など)の的を絞った適用とゲノミクスの並行使用により、この研究は、血液中の選択されたバイオマーカーのFACS分析により、疾患の症状と直接相関する特定の遺伝子または免疫マーカーの発現に関する情報を提供します。 神経心理学的/認知的検査および定量的感覚検査 (QST) を追加実施すると、表現型プロファイルが強化されます。 潜在的な指標の特定は、神経障害性疼痛を正確に診断し、効果的に治療するために前向きに利用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院、プライマリケアクリニック、研修医

説明

包含基準:

  • HIV関連神経障害
  • ドイツ語の十分な知識

除外基準:

  • 重度の中枢神経系疾患の併発
  • 主な精神疾患
  • 認知症
  • 限られた精神能力または限られたドイツ語スキル
  • 研究終了後48時間以内のアルコールまたは娯楽用薬物による中毒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現の解析
時間枠:評価 - 1 日
表現型データと遺伝子型データの間の関連性の調査。 慢性疼痛性および非疼痛性神経障害を有する患者は、疼痛(簡易疼痛インベントリおよび数値評価尺度)、メンタルヘルス(疼痛壊滅的尺度および病院不安および抑うつ評価尺度)、性格(10項目)に関連する検証済みのアンケートを使用して詳細に表現型評価されます。性格目録)と生活の質(36 項目の短い形式の健康調査および不眠症重症度指数)。 オプションで、一連の神経心理学的検査/認知検査および定量的感覚検査 (QST) が実行されます。 患者の血液サンプルから DNA が分離され、神経障害性疼痛の発症に影響を与える可能性のある遺伝子変異がないか分析されます。 表現型と遺伝子型のデータが利用可能になれば、それらは相互に関連付けられ、痛みの表現型に関連し、神経障害性疼痛の新規 DNA バイオマーカーとして機能する可能性のある遺伝的変異を見つけるという目標が達成されます。
評価 - 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christoph Stein, Prof.、Department of Anesthesiology Charite

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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