Veren merkkiaineiden analyysi korreloi neuropaattisen kivun kanssa
Neuropaattinen kipu: fenotyypin ja biomarkkerien välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskimäärin 3-8 % Saksan väestöstä kärsii neuropaattisesta kivusta, joka voi ilmaantua ääreis- tai keskushermoston somatosensoristen hermojen vaurioitumisen jälkeen. "Personoidun" lääkkeen kannalta vain neuropaattisen ja kroonisen kivun tiukka erottelu mahdollistaa yksilöllisen hoidon kivun vakavuuden vähentämiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tällä hetkellä neuropaattisen kivun diagnoosi perustuu sairaushistoriaan, somatosensoristen oireiden subjektiiviseen kuvaukseen ja (ei-geneettisten) diagnostisten testien soveltamiseen. Yksittäisten potilaiden monimutkaisten häiriöiden diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi otetaan käyttöön uusia menetelmiä, jotka perustuvat ihmisen immuunisolujen virtaussytometriseen (FACS) analyysiin tai ihmisen genomianalyysiin (genomiikka). Nämä tekniikat voivat tukea sellaisten ominaispiirteiden tunnistamista, jotka osoittavat kehossa käynnissä olevia yksittäisiä patofysiologisia prosesseja (biomarkkerit).
Usein sairaudet perustuvat genetiikan, ympäristötekijöiden ja taudin ilmenemismuodon väliseen monimutkaiseen suhteeseen. Tämän monimutkaisuuden sieppaamiseksi genomiikan avulla tarvitaan korkealaatuisia fenotyyppi- ja genotyyppitietoja ja yksityiskohtaista tietoa tutkimuspopulaatiosta.
Tämä havainnointitutkimus sisältää potilaita, jotka kärsivät kivuliaista ja kivuttomista neuropatioista, jotka liittyvät HIV-infektioon, diabetes mellitukseen ja rintasyöpään. Validoitujen kyselylomakkeiden (kuten lyhyt kipukartoitus, kivun katastrofaalinen asteikko, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, kymmenen kohteen persoonallisuuskartoitus, 36 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus ja unettomuuden vakavuusindeksi) kohdennettu soveltaminen ja genomiikan rinnakkainen käyttö tai FACS-analyysi valikoiduista veren biomarkkereista, tämä tutkimus antaa tietoa tiettyjen geenien tai immuunimarkkerien ilmenemisestä, jotka korreloivat suoraan sairauden oireiden kanssa. Neuropsykologisten/kognitiivisten testien ja kvantitatiivisten sensoristen testien (QST) lisäsuoritus parantaa fenotyyppiprofiilia. Mahdollisten indikaattoreiden tunnistamista voitaisiin hyödyntää prospektiivisesti neuropaattisen kivun tarkkaan diagnosointiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV:hen liittyvä neuropatia
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset vakavat keskushermoston sairaudet
- Tärkeät psykiatriset sairaudet
- Dementia
- Rajoitettu henkinen kyky tai rajoitettu saksan kielen taito
- Alkoholi- tai huumemyrkytys tutkimuksen viimeisten 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspression analyysi
Aikaikkuna: Arviointi - 1 päivä
|
Fenotyyppi- ja genotyyppitietojen välisten assosiaatioiden tutkiminen.
Potilaat, joilla on krooninen kivulias ja kivuton neuropatia, fenotyypitetään yksityiskohtaisesti käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, jotka liittyvät kipuun (Brief Pain Inventory ja Numeric Rating Scale), mielenterveyteen (Pain Catastrophizing Scale ja Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), persoonallisuuksiin (kymmenen kohta). Persoonallisuuskartoitus) ja elämänlaatu (36 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus ja unettomuuden vakavuusindeksi).
Valinnaisesti suoritetaan joukko neuropsykologisia/kognitiivisia testejä ja kvantitatiivisia sensorisia testejä (QST).
DNA eristetään potilaiden verinäytteistä ja analysoidaan geneettisten varianttien varalta, jotka saattavat vaikuttaa neuropaattisen kivun kehittymiseen.
Kun fenotyyppi- ja genotyyppitiedot ovat saatavilla, ne yhdistetään toisiinsa tavoitteena löytää geneettisiä variantteja, jotka liittyvät kipufenotyyppeihin ja jotka voisivat toimia uusina DNA-biomarkkereina neuropaattiselle kivulle.
|
Arviointi - 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroPain CBF_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .