Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av markörer i blodet korrelerade med neuropatisk smärta

5 februari 2019 uppdaterad av: Christoph Stein, MD

Neuropatisk smärta: samband mellan fenotyp och biomarkörer

Syftet med denna studie är att analysera samband mellan symtom och specifika markörer i blodet hos patienter som lider av neuropatisk smärta kopplad till sjukdomar av olika ursprung. Sådana markörer skulle kunna användas i framtiden för exakt diagnos av neuropatisk smärta och kan leda till riktad smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I genomsnitt lider 3-8% av den tyska befolkningen av neuropatisk smärta, som kan uppstå efter skada på somatosensoriska nerver i det perifera eller centrala nervsystemet. När det gäller en "personlig" medicin, tillåter endast en strikt åtskillnad av neuropatisk och kronisk smärta en individualiserad terapi för att minska smärtans svårighetsgrad och för att förbättra patienternas livskvalitet.

För närvarande baseras diagnosen neuropatisk smärta på den medicinska historien, den subjektiva beskrivningen av somatosensoriska symtom och tillämpningen av (icke-genetiska) diagnostiska tester. För att förbättra diagnostik och terapi av komplexa sjukdomar för enskilda patienter introduceras nya metoder baserade på flödescytometrisk (FACS) analys av mänskliga immunceller eller analys av det mänskliga genomet (genomik). Dessa tekniker kan stödja identifieringen av karakteristiska egenskaper som indikerar pågående individuella patofysiologiska processer i kroppen (biomarkörer).

Ofta bygger sjukdomar på ett komplext samband mellan genetik, miljöfaktorer och sjukdomens manifestation. För att fånga denna komplexitet via genomik krävs fenotypiska och genotypiska data av hög kvalitet och detaljerad information om studiepopulationen.

Denna observationsstudie inkluderar patienter som lider av smärtsamma och icke-smärtsamma neuropatier associerade med HIV-infektion, diabetes mellitus och bröstcancer. Med riktad tillämpning av validerade frågeformulär (såsom Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey och Insomnia Severity Index) och parallell användning av genomik eller FACS-analys av utvalda biomarkörer i blodet, kommer denna studie att ge information om manifestationen av vissa gener eller immunmarkörer som är direkt korrelerade till symtomen på sjukdomen. Ytterligare prestanda av neuropsykologiska/kognitiva tester och kvantitativa sensoriska tester (QST) kommer att förbättra den fenotypiska profilen. Identifiering av potentiella indikatorer skulle kunna användas prospektivt för att exakt diagnostisera och effektivt behandla neuropatisk smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhus, primärvårdsmottagningar, bosatta läkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-associerad neuropati
  • Tillräckliga kunskaper i det tyska språket

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt inträffar allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet
  • Stora psykiatriska tillstånd
  • Demens
  • Begränsad mental kapacitet eller begränsade tyska språkkunskaper
  • Berusning av alkohol eller rekreationsdroger inom de sista 48 timmarna av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av genuttryck
Tidsram: Bedömning - 1 dag
Undersökning av samband mellan fenotypiska och genotypiska data. Patienter med kronisk smärtsam och icke-smärtande neuropati kommer att fenotypas i detalj med hjälp av validerade frågeformulär relaterade till smärta (Brief Pain Inventory and Numeric Rating Scale), mental hälsa (Pain Catastrophizing Scale och Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), personlighet (Ten-Item) Personality Inventory) och livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey and Insomnia Severity Index). Valfritt kommer en uppsättning neuropsykologiska/kognitiva tester och kvantitativa sensoriska tester (QST) att utföras. DNA kommer att isoleras från patienternas blodprover och analyseras för genetiska varianter som kan ha en effekt på utvecklingen av neuropatisk smärta. När fenotypiska och genotypiska data är tillgängliga kommer de att associeras med varandra med målet att hitta genetiska varianter kopplade till smärtfenotyper och som kan fungera som nya DNA-biomarkörer för neuropatisk smärta.
Bedömning - 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera