Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des marqueurs sanguins corrélés à la douleur neuropathique

5 février 2019 mis à jour par: Christoph Stein, MD

Douleur neuropathique : association entre phénotype et biomarqueurs

Le but de cette étude est d'analyser les associations entre les symptômes et des marqueurs spécifiques dans le sang chez des patients souffrant de douleurs neuropathiques liées à des maladies d'origine différente. De tels marqueurs pourraient être utilisés à l'avenir pour un diagnostic précis de la douleur neuropathique et pourraient conduire à un traitement ciblé de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En moyenne, 3 à 8 % de la population allemande souffre de douleurs neuropathiques, qui peuvent survenir après une lésion des nerfs somatosensoriels du système nerveux périphérique ou central. En termes de médecine « personnalisée », seule une séparation stricte des douleurs neuropathiques et chroniques permet une thérapie individualisée pour réduire l'intensité de la douleur et améliorer la qualité de vie des patients.

Actuellement, le diagnostic de la douleur neuropathique est basé sur les antécédents médicaux, la description subjective des symptômes somatosensoriels et l'application de tests de diagnostic (non génétiques). Pour améliorer le diagnostic et le traitement de troubles complexes chez des patients individuels, de nouvelles méthodes sont introduites basées sur l'analyse par cytométrie en flux (FACS) des cellules immunitaires humaines ou l'analyse du génome humain (génomique). Ces techniques peuvent prendre en charge l'identification de caractéristiques indiquant des processus physiopathologiques individuels en cours dans le corps (biomarqueurs).

Souvent, les maladies sont basées sur une relation complexe entre la génétique, les facteurs environnementaux et la manifestation de la maladie. Pour capturer cette complexité via la génomique, des données phénotypiques et génotypiques de haute qualité et des informations détaillées sur la population étudiée sont nécessaires.

Cette étude observationnelle inclut des patients souffrant de neuropathies douloureuses et non douloureuses associées à l'infection par le VIH, au diabète sucré et au cancer du sein. Avec l'application ciblée de questionnaires validés (tels que le Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey et l'Insomnia Severity Index) et l'utilisation parallèle de la génomique ou analyse FACS de biomarqueurs sélectionnés dans le sang, cette étude fournira des informations sur la manifestation de certains gènes ou marqueurs immunitaires directement corrélés aux symptômes de la maladie. Des performances supplémentaires de tests neuropsychologiques/cognitifs et de tests sensoriels quantitatifs (QST) amélioreront le profil phénotypique. L'identification d'indicateurs potentiels pourrait être utilisée de manière prospective pour diagnostiquer avec précision et traiter efficacement la douleur neuropathique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux, cliniques de soins primaires, médecins résidents

La description

Critère d'intégration:

  • Neuropathie associée au VIH
  • Connaissance suffisante de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • Maladies graves du système nerveux central concomitantes
  • Affections psychiatriques majeures
  • Démence
  • Capacité mentale limitée ou compétences linguistiques limitées en allemand
  • Intoxication à l'alcool ou aux drogues récréatives au cours des 48 dernières heures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'expression des gènes
Délai: Évaluation - 1 jour
Enquête sur les associations entre les données phénotypiques et génotypiques. Les patients atteints de neuropathie chronique douloureuse et non douloureuse seront phénotypés en détail à l'aide de questionnaires validés liés à la douleur (Brief Pain Inventory et Numeric Rating Scale), à ​​la santé mentale (Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), à ​​la personnalité (Ten-Item Personality Inventory) et la qualité de vie (36-Item Short Form Health Survey et Insomnia Severity Index). Facultatif, un ensemble de tests neuropsychologiques/cognitifs et des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront effectués. L'ADN sera isolé des échantillons de sang des patients et analysé pour les variantes génétiques qui pourraient avoir un effet sur le développement de la douleur neuropathique. Une fois que les données phénotypiques et génotypiques seront disponibles, elles seront associées les unes aux autres dans le but de trouver des variantes génétiques liées aux phénotypes de la douleur et qui pourraient servir de nouveaux biomarqueurs d'ADN pour la douleur neuropathique.
Évaluation - 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (Estimation)

4 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner