血液中与神经性疼痛相关的标志物分析
2019年2月5日 更新者:Christoph Stein, MD
神经性疼痛:表型和生物标志物之间的关联
本研究的目的是分析患有与不同来源疾病相关的神经性疼痛的患者的症状与血液中特定标记物之间的关联。
这些标记物将来可用于神经性疼痛的精确诊断,并可能导致有针对性的疼痛治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
平均有 3-8% 的德国人患有神经性疼痛,这种疼痛可能发生在周围或中枢神经系统的体感神经受损后。 就“个性化”药物而言,只有严格区分神经性疼痛和慢性疼痛才能使个性化治疗减轻疼痛严重程度并提高患者的生活质量。
目前,神经性疼痛的诊断基于病史、躯体感觉症状的主观描述和(非遗传)诊断测试的应用。 为了改进个体患者复杂疾病的诊断和治疗,引入了基于流式细胞术 (FACS) 分析人类免疫细胞或分析人类基因组(基因组学)的新方法。 这些技术可以支持识别表明体内正在进行的个体病理生理过程的特征(生物标志物)。
疾病通常基于遗传学、环境因素和疾病表现之间的复杂关系。 为了通过基因组学捕捉这种复杂性,需要高质量的表型和基因型数据以及有关研究人群的详细信息。
这项观察性研究包括患有与 HIV 感染、糖尿病和乳腺癌相关的疼痛性和非疼痛性神经病的患者。 有针对性地应用经过验证的问卷(如简要疼痛量表、疼痛灾难化量表、医院焦虑和抑郁量表、十项人格量表、36 项短期健康调查和失眠严重程度指数)和基因组学的并行使用或血液中选定生物标志物的 FACS 分析,这项研究将提供有关某些基因或免疫标志物表现的信息,这些基因或免疫标志物与疾病的症状直接相关。 神经心理学/认知测试和定量感官测试 (QST) 的额外性能将增强表型特征。 潜在指标的鉴定可以前瞻性地用于精确诊断和有效治疗神经性疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医院、初级保健诊所、住院医师
描述
纳入标准:
- HIV 相关神经病
- 足够的德语知识
排除标准:
- 并发严重的中枢神经系统疾病
- 主要精神疾病
- 失智
- 心智能力有限或德语语言能力有限
- 在研究的最后 48 小时内酒精或娱乐性药物中毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达分析
大体时间:评估 - 1 天
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研究表型和基因型数据之间的关联。
患有慢性疼痛性和非疼痛性神经病的患者将使用经过验证的与疼痛相关的问卷(简要疼痛量表和数字评定量表)、心理健康(疼痛灾难化量表和医院焦虑和抑郁评定量表)、性格(十项)进行详细的表型分析人格清单)和生活质量(36 项短期健康调查和失眠严重程度指数)。
可选的是,将执行一组神经心理学/认知测试和定量感官测试 (QST)。
DNA 将从患者的血液样本中分离出来,并分析可能对神经性疼痛的发展产生影响的遗传变异。
一旦表型和基因型数据可用,它们将相互关联,目标是找到与疼痛表型相关的遗传变异,并可能作为神经性疼痛的新型 DNA 生物标志物。
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评估 - 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Christoph Stein, Prof.、Department of Anesthesiology Charite
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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