Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van markers in het bloed die verband houden met neuropathische pijn

5 februari 2019 bijgewerkt door: Christoph Stein, MD

Neuropathische pijn: associatie tussen fenotype en biomarkers

Het doel van deze studie is het analyseren van associaties tussen symptomen en specifieke markers in het bloed bij patiënten die lijden aan neuropathische pijn die verband houdt met ziekten van verschillende oorsprong. Dergelijke markers zouden in de toekomst kunnen worden gebruikt voor een nauwkeurige diagnose van neuropathische pijn en kunnen leiden tot gerichte pijnbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gemiddeld lijdt 3-8% van de Duitse bevolking aan neuropathische pijn, die kan optreden na beschadiging van somatosensorische zenuwen in het perifere of centrale zenuwstelsel. In termen van een "gepersonaliseerd" medicijn, maakt alleen een strikte scheiding van neuropathische en chronische pijn een geïndividualiseerde therapie mogelijk om de ernst van de pijn te verminderen en de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren.

Momenteel wordt de diagnose neuropathische pijn gesteld op basis van de medische geschiedenis, de subjectieve beschrijving van somatosensorische symptomen en de toepassing van (niet-genetische) diagnostische testen. Om de diagnose en therapie van complexe aandoeningen voor individuele patiënten te verbeteren, worden nieuwe methoden geïntroduceerd op basis van flowcytometrische (FACS) analyse van menselijke immuuncellen of analyse van het menselijk genoom (genomics). Die technieken kunnen de identificatie ondersteunen van karakteristieke kenmerken die wijzen op lopende individuele pathofysiologische processen in het lichaam (biomarkers).

Vaak zijn ziekten gebaseerd op een complexe relatie tussen genetica, omgevingsfactoren en de manifestatie van de ziekte. Om deze complexiteit via genomics vast te leggen, zijn fenotypische en genotypische gegevens van hoge kwaliteit en gedetailleerde informatie over de onderzoekspopulatie vereist.

Deze observationele studie omvat patiënten die lijden aan pijnlijke en niet-pijnlijke neuropathieën geassocieerd met HIV-infectie, diabetes mellitus en borstkanker. Met de gerichte toepassing van gevalideerde vragenlijsten (zoals de Brief Pain Inventory, Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ten-Item Personality Inventory, 36-Item Short Form Health Survey en de Insomnia Severity Index) en parallel gebruik van genomics of FACS-analyse van geselecteerde biomarkers in het bloed, zal deze studie informatie opleveren over de manifestatie van bepaalde genen of immuunmarkers die rechtstreeks verband houden met de symptomen van de ziekte. Aanvullende uitvoering van neuropsychologische/cognitieve tests en kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen het fenotypische profiel verbeteren. Identificatie van potentiële indicatoren zou prospectief kunnen worden gebruikt om neuropathische pijn nauwkeurig te diagnosticeren en effectief te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuizen, eerstelijnsklinieken, huisartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geassocieerde neuropathie
  • Voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig optreden van ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • Grote psychiatrische aandoeningen
  • Dementie
  • Beperkte mentale capaciteit of beperkte Duitse taalvaardigheid
  • Intoxicatie met alcohol of recreatieve drugs binnen de laatste 48 uur van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van genexpressie
Tijdsspanne: Beoordeling - 1 dag
Onderzoek naar associaties tussen fenotypische en genotypische gegevens. Patiënten met chronische pijnlijke en niet-pijnlijke neuropathie zullen in detail worden gefenotypeerd met behulp van gevalideerde vragenlijsten met betrekking tot pijn (Brief Pain Inventory en Numeric Rating Scale), geestelijke gezondheid (Pain Catastrophizing Scale en Hospital Anxiety and Depression Rating Scale), persoonlijkheid (Ten-Item Personality Inventory) en kwaliteit van leven (Short Form Health Survey met 36 items en Insomnia Severity Index). Optioneel wordt een reeks neuropsychologische/cognitieve tests en kwantitatieve sensorische testen (QST) uitgevoerd. DNA zal worden geïsoleerd uit bloedmonsters van patiënten en worden geanalyseerd op genetische varianten die een effect kunnen hebben op de ontwikkeling van neuropathische pijn. Zodra fenotypische en genotypische gegevens beschikbaar zijn, zullen ze met elkaar worden geassocieerd met als doel genetische varianten te vinden die zijn gekoppeld aan pijnfenotypes en die kunnen dienen als nieuwe DNA-biomarkers voor neuropathische pijn.
Beoordeling - 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren