Analiza markerów we krwi skorelowanych z bólem neuropatycznym
Ból neuropatyczny: związek między fenotypem a biomarkerami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Średnio 3-8% populacji Niemiec cierpi na ból neuropatyczny, który może wystąpić po uszkodzeniu nerwów somatosensorycznych w obwodowym lub ośrodkowym układzie nerwowym. W przypadku medycyny „spersonalizowanej” tylko ścisłe oddzielenie bólu neuropatycznego od przewlekłego pozwala na zindywidualizowaną terapię zmniejszającą nasilenie bólu i poprawiającą jakość życia pacjentów.
Obecnie rozpoznanie bólu neuropatycznego opiera się na wywiadzie, subiektywnym opisie objawów somatosensorycznych oraz zastosowaniu testów diagnostycznych (niegenetycznych). Aby usprawnić diagnostykę i terapię złożonych zaburzeń u poszczególnych pacjentów, wprowadzane są nowe metody oparte na analizie cytometrii przepływowej (FACS) ludzkich komórek odpornościowych lub analizie genomu człowieka (genomika). Techniki te mogą wspomagać identyfikację charakterystycznych cech wskazujących na toczące się w organizmie indywidualne procesy patofizjologiczne (biomarkery).
Często choroby opierają się na złożonym związku między genetyką, czynnikami środowiskowymi i manifestacją choroby. Aby uchwycić tę złożoność za pomocą genomiki, wymagane są wysokiej jakości dane fenotypowe i genotypowe oraz szczegółowe informacje o badanej populacji.
To badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów cierpiących na bolesne i niebolesne neuropatie związane z zakażeniem wirusem HIV, cukrzycą i rakiem piersi. Z ukierunkowanym zastosowaniem zatwierdzonych kwestionariuszy (takich jak Krótka Inwentaryzacja Bólu, Skala Katastrofizacji Bólu, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, 10-itemowy Inwentarz Osobowości, 36-itemowa Krótka Ankieta Stanu Zdrowia oraz Indeks Nasilenia Bezsenności) i równoległe wykorzystanie genomiki lub analiza FACS wybranych biomarkerów we krwi, badanie to dostarczy informacji na temat manifestacji pewnych genów lub markerów immunologicznych, które są bezpośrednio skorelowane z objawami choroby. Dodatkowe wykonanie testów neuropsychologicznych/poznawczych oraz ilościowych testów sensorycznych (QST) poprawi profil fenotypowy. Identyfikacja potencjalnych wskaźników może być wykorzystana prospektywnie do precyzyjnego diagnozowania i skutecznego leczenia bólu neuropatycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Neuropatia związana z HIV
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie ciężkich chorób ośrodkowego układu nerwowego
- Główne stany psychiczne
- Demencja
- Ograniczona zdolność umysłowa lub ograniczona znajomość języka niemieckiego
- Zatrucie alkoholem lub narkotykami rekreacyjnymi w ciągu ostatnich 48 godzin badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ekspresji genów
Ramy czasowe: Ocena - 1 dzień
|
Badanie powiązań między danymi fenotypowymi i genotypowymi.
Pacjenci z przewlekłą bolesną i niebolesną neuropatią zostaną szczegółowo fenotypowani za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy związanych z bólem (Krótka Inwentaryzacja Bólu i Numeryczna Skala Oceny), zdrowiem psychicznym (Skala Katastrofizacji Bólu i Skala Oceny Lęku i Depresji Szpitalnej), osobowością (Dziesięciopunktowa Skala Inwentarza Osobowości) i jakości życia (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia i wskaźnik nasilenia bezsenności).
Opcjonalnie zostanie przeprowadzony zestaw testów neuropsychologicznych / poznawczych i ilościowych testów sensorycznych (QST).
DNA będzie izolowane z próbek krwi pacjentów i analizowane pod kątem wariantów genetycznych, które mogą mieć wpływ na rozwój bólu neuropatycznego.
Kiedy dostępne będą dane fenotypowe i genotypowe, zostaną one ze sobą powiązane w celu znalezienia wariantów genetycznych powiązanych z fenotypami bólu, które mogą służyć jako nowe biomarkery DNA bólu neuropatycznego.
|
Ocena - 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Stein, Prof., Department of Anesthesiology Charite
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroPain CBF_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .